第十三章 药事伦理.pptVIP

第十三章药事伦理 陈继华 根据WHO统计，全球每年在住院患者中有10%～20%发生药品不良反应，其中，5%因严重ADR而死亡。 　　 在美国，药源性损害致死占社会人口死亡的第4～6位，约占社会人口的1/2200。 　　 我国是药品不良反应发生较为严重的地区，据统计我国每年在5000多万住院患者中至少有250万人因药品不良反应而入院，其中,25～50万人属于严重不良反应，约19万人因此而死亡。 　　在5000～8000万的残疾人中有1/3为听力残疾，其中,60%～70%是因药品不良反应致聋。百余年来，全世界发生了几十起致死、致残的药害事件。 SFDA已发布的24 期《通报》涉及药品品种分类 关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等。关、川、白木通（毒性大到小）。历代本草用木通科的白木通清热利湿，毒性很小。关木通属马兜铃科，二者根本不能互替！ 后人误混误用几十年导致中成药“龙胆泻肝丸” 致肾损害！ 2001下半年，同仁堂申请换方中关木通，2002年8月获国家药典委员会正式批准。停产含关木通龙胆泻肝丸！20人索赔5000万。 第一节 药品监督工作的伦理要求 一、药品监督工作的重要意义 （一）有利于保障药品质量 （二）有利于打击药事活动中的不法行为 （三）有利于促进医药行业的健康发展 二、药品监督的职责任务 （一）药品的特点 药品，是