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- 2016-12-22 发布于湖北
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(一)裂片 片剂发生裂开的现象 常见形式—顶裂,即裂开的位置发生在药片的顶部(或底部) 主要原因: 压力分布的不均匀 弹性复原率的不同 与所受到的压力大小成正比 (单冲压片)上层所受的压力最大,具有最大的弹性复原率 克服措施: 用弹性小、塑性大的辅料,从 整体上降低物料的弹性复原率。 压片是压力分布要均匀 另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。 (二)松片 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象 影响片剂成型的因素,都直接决定了片剂的硬度,亦即决定了片剂是否会松片。 如药物的可压性、熔点与结晶形态、黏合剂与润滑剂、水分、压力的大小与作用时间 粘结力小——增加用量或更换品种 压力小——调整压力或延长时间 (三)粘冲 或粘模 粘冲—片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象; 粘模—片剂的边缘粗糙或有缺痕。 造成粘冲或粘模的主要原因有: 颗粒不够干燥(含水量过多),或物料易于吸湿,环境湿度大; 黏合剂黏度太大,或用量太多; 原、辅料熔点太低; 润滑剂选用不当或用量不足; 冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。 (四)片重差异超限 片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围 产生的原因及解决办法 : ①颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助
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