药品法律法规培训试题药每品试题(含答案).docVIP

药品法律法规培训试题 部门： 姓名： 得分 一：选择题(不定项选择) 每题3分，共60分 1、药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（ ） 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 加盖本企业印章的《营业执照》复印件 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件 销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件 2.、药品生产企业、批发企业提供的授权书应（ ） a.载明授权销售的品种、地域、期限 b.注明销售人员的身份证号码 c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名） d.以上均不用 3.、 库房应当配备哪些设施设备？（ ） a、药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； b、验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所 c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； d、自动监测、记录库房温湿度的设备； e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等 4、 药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（ ） 处方药 b.甲类非处方药 c.两者均可 d.两者均不可 5.、《药品流通监督管理办法》自（ ）起施行 2007年5月1日 b.1999年8月1日 c.2006年12月8日 d.2007年1月1日 6、 .经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（ ） a、1年? b、2年? c、3年 ? d、4年 7、 凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（ ） “兴奋剂”字样 b.“运动员慎用”字样 c.“含兴奋剂”字样 d.以上均不用 8、 以下选项错误的是（ ） 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 9.、 下列选项中用以表示非处方药的为（ ） a． Rx b. APC c. OTC d. EXP 10、 非处方药的特征不包括（ ） a．安全性高 b．质量稳定 c．疗效确切 d．由专业人士使用 e. 有效期长 11、 非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（ ） a．大包装 b．标签 c．小盒 d．封口证 e．彩盒 12、 根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（??? ） a、中药饮片? b、中药材? C、血液制品? d、卫生材料? e、抗生素 13、 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（??? ） a、撤销其批准文号?? b、按劣药处理?? c、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价?????? e、予以淘汰 14、 依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（??? ） a、国家规定禁止使用的药品??? b、未取得批准文号而生产的药品 c、超过有效期的药品?????d、变质不能药用的药品 e、被污梁不能药用的药品 15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下哪些设施设备？ a、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库； b、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； c、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统； d、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备； e、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。 16、药品出库应进行：（??? ） a、抽样检查???? b、化学分析?????c、复核和质量核对 d、质量核对???? e、生化检测 17、药品不良反应一般系指：（???? ） a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。 b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 c、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。 d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。 e、长期用药造成的慢性中毒反应。 18、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（?? ） a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 19、药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定