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- 2016-12-25 发布于北京
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肿瘤治疗药物临床研究现状及展望
我国拥有数量巨大的肿瘤患者,却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。如何推动我国自主研发的抗肿瘤药物走向国际市场,尽快让我国肿瘤临床研究数据能够支持国内外药企的药物研发进度已经成为药物研发的迫切需求。为此,本刊专访了复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授。
《上海医药》:李教授,请介绍一下肿瘤内科正在从事的药物Ⅰ期临床试验的相关情况。在肿瘤治疗领域,您觉得未来几年最有前景的是哪些治疗领域的哪些药物?
复旦大学肿瘤医院始达Ⅰ期临床研究中心是2011年9月成立的,以同时满足中国国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲医药产品评估机构(EMA)标准为目标,致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床,缩短研发周期,降低研发成本。目前正在开展的Ⅰ期临床试验项目共有7项,其中既有为全球顶级制药公司进行Ⅰ期阶段研究的项目(如:拜耳公司国际多中心Bay86-9766、礼来公司Ramucirumab在晚期实体瘤患者中Ⅰ期试验项目等),也有为国内领先制药集团开展的新药研发(如:和记黄埔公司的呋喹替尼Ⅰa及Ⅰb期临床试验、先声公司赛伐珠单抗以及正大天晴的小分子靶向药物舒布替尼等),目前研究均相当顺利。近期还有礼来-施维雅、张江高科等多家公司提出了合作意向,相关的试验项目也正在洽谈中。我们Ⅰ期临床试验中心目前每年接受
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