保健食品生产企业生产车间环境的卫生要求及检测指标选取.docVIP

保健食品生产企业生产车间环境卫生要求 一、《保健食品良好生产规范GB?17405—1998 1.尘埃数、活微生物、换气次数、洁净度 5.2.2 必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。厂房洁净级别及换气次数见表1。　　 尘埃数/m2 活微生物m2 换气次数/h ? ≥0.5μm ≥5μm ? ? 10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≥20次 100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≥15次 5.2.3 洁净厂房的设计和安装应符合GB?J73的要求5.2.4 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。温度湿度5.2.6 洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应5.2.10 保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。5.2.12 生产发酵产品应具备专用发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。7.3.7 产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行，应控制操作室的温度、湿度。手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于0.7m。9.3　必须设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室，应具