什么是知情同意制度.docVIP

什么是知情同意制度 篇一：知情同意制度 知情同意制度 一、患者知情同意书的签署，是患者或家属（代理人）在知情的前提和条件下，对拟实施的特殊诊疗操作、处置，作出的承诺或同意的意思表示，说明医务人员已向患者履行了医疗行为的必要性和不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。 二、诊疗活动中，在对患者实施手术治疗、特殊或创伤性检查治疗、需尸解时应执行签字同意制度。属以下情况均应签署同意书： 1、各种手术及麻醉； 2、有创伤性、危险性，可能产生不良后果的检查和治疗（其中包括各种穿刺，如骨髓穿刺、胸穿、腰穿等）； 3、由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗（如输血治疗等）； 4、临床试验性检查和治 疗； 5、可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗； 6、对死因有异议需尸检； 7、其他需要事后证明已得到患者（或有关人员）认可的事项。 三、知情同意书中条款要完善，意思表示要正确、真实、精确；字迹要工整，形式要合法。内容包括：项目名称、目的、适应证、风险（可能发生的意外、并发症及不良后果）、防范措施、患者陈述、患者及相关人员签名、日期时间、医生签名。 四、签字同意的第一资格主体是患者本人。同意书的签字应是： 1、患者为完全行为能力人时由患者本人或授权委托的代理人； 2、患者无行为能力或限制行为能力人时由其监护人即法定代理人或近亲属或者关系人签字（注：近亲属首先是配偶，依此为父母、子女、兄弟、姐妹、堂亲、表亲）。 3、手术过程中出现方案改变被委托人签字； 4、抢救手术无法取得患者意见，又无家属或关系人在场时，经治医师应提出处置方案，经所在科的高级职称医师审核签字同意的，并经医务部部长或主管院长批准后实施。 五、主管医师或上级医师要用通俗易懂、清晰、明了的语言，向患者及家属真实准确地告知手术、特殊检查、治疗的名称、方式、目的、必要性、风险（并发症、意外及各种损害后果）、风险防范、操作医师、时间及要求等等后，让患者签字同意。 六、签字谈话必须由本院的主治及以上的医师进行，手术签字谈话由两级医师参加，危、重、难、大手术由科主任或病区主任进行。 篇二：知情同意管理制度及程序 知情同意管理制度及程序 根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务。 一、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。 二、特殊告知：在医疗过程中，进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。 1、手术治疗知情同意书，必须由术者或主要助手填写或签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员签字。 2、麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。 3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。 4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如胸穿、腰穿、 腹穿和骨穿等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。 5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签字。 6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。 8、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委托书”，方能生效。 篇三：知情同意制度 知情同意制度 一、患者在诊疗过程中享有知情同意权。医务人员在诊疗过程中要自觉维护病人的权利。严格履行告知义务。在重要及高风险的检查和治疗前，由接受过知情同意相关政策培训的医务人员(一般由主管医生，特殊诊疗操作由参与操作的医生)向病人和家属做出解释和说明，积极支持他们参与医疗决策。应提供的信息包括 ? 病人的状况 ? 治疗方案 ? 潜在的好处及缺点 ? 可能的其他选择 ? 成功的可能性 ? 可能出现的与恢复有关的问题 ? 不治疗可能出现的后果 医务人员应当将主要负责病人医疗服务的临床医生或执业医生的姓名及技术背景告知病人，也就是谁获授权提供治疗。谈话后医生应在知情同意书上签名. 二、知情同意范围 医护人员，尤