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药物化学——绪论 本章主要内容 药物化学的研究对象 药品的法律定义 药物的特性 药物的物质性 化学本质： 分子式、分子量、化学结构 性状、理化性质 不是精神的、虚幻的… 药物的生物活性 药理作用 治疗作用、毒副作用 “药物不产生新的生理作用” 激动作用 抑制作用 补充不足 药物的分类 基本药物的来源 药物的分类 按作用部位分类?? 作用于外周神经的药物?? 作用于中枢神经的药物?? ……?? 按治疗疾病分类 化学治疗药?? 抗肿瘤药物?? …… 药物化学： 以辩证唯物主义的观点和方法，应用化学的理论和方法来研究化学药物的化学制备、化学结构、理化性质、体内代谢、构效关系、作用机制并研究寻求新药途径和方法的一门综合性学科。 药物化学的主要任务 ??为有效利用现有化学物质提供理论基础 ??为生养化学药物提供经济的方法和工艺 ??为寻求新药探索新的途径和方法(近年首要) 交叉学科 ??药物化学是化学和生命学科的交叉学科。 使用药物的化学基础 化学结构、理化性质 药物质量分析 性状、鉴别、检查、含量测定 药物制剂 稳定性、药物间的相互影响、配伍禁忌、剂型选择 药物的体内化学（代谢） 体内的化学变化，吸收、分布、代谢、排除 研究药物生产的工艺 发现新药 ??意外发现 ??筛选 ??药物设计 二、药物化学的发展 有两个术语译作药物化学 Medicinal Chemistry ??Pharmaceutical Chemistry ??中文译名都是药物化学 1、起源：古代炼丹术、炼金术 2、发现阶段 19世纪，有机化学工业从无到有发展很快。人们在煤焦油中分离出苯、萘、蒽、甲苯、苯胺等一系列新的化合物。1856年，化学家帕金(W. H. Parkin1838-1907，英)以苯胺为原料合成了苯胺紫—第一个人工合成的染料。以后化学家又合成了一系列染料，发现了药物和香料。 3、发展阶段 大量化学合成药物的出现，磺胺类 4、设计阶段 20世纪60年代至今在这期间，恶性肿瘤、心脑血管疾病和免疫性等疾病的药物研究与开发遇到了困难，按以前的方法与途径研究开发,成效并不令人满意。 执业药师资格考试 ??专科生毕业后工作五年可考 法规 100分 综合 100分 专业知识一100分 专业知识二100分 药物化学50分 药物分析50分 药剂学50分 药理学50分 药物化学与其它专业课的关系 三、药物的质量和质量标准 药物质量的重要性及评价原则 1、与一般商品不同(是药三分毒)质量第一 2、如何计评定一个药物的质量 (1)从药物本身的疗效和副作 (2)从药物纯度 杂质： 药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。 1、 从生理作用看 2、从生产工艺看 工业或试剂用化学药物能否供药用？ 药物中杂质一来源： 药品质量标准 药品标准：是对药物的各品种做出的质量指标和检验方法的技术规范，它是药品生产、检验、管理、供应和使用部门必须遵循的依据，具法律约束力。 《中华人民共和国药典》Chp.2010 《局颁标准》 《地方标准》 中华人民共和国药典 药 典 由政府颁布，具有法律效应的一个国家记载药品规格、标准的法典，具有法律约束力。 1、659年 苏敬 54卷 草本20 2、Chp.53 63 77 85 90 95 2000 05 10 (57) 2005版分一、二、三部 药典内容： BP. Usp. Jp. Europp. Phint. Chp.2010 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4598种，新增1462种。其中： 　　一部 收载品种2136种，其中新增990种、修订612种； 　　二部 收载品种2220种，其中新增341种、修订1549种； 　　三部 收载品种131种，其中新增27种、修订104种。 药用辅料、标准新增130多种。 药物的命名 ??商品名，通用名，化学名 芬必得 贝思 布洛芬（片、缓释胶囊、口服液）?? α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸 商品名 ??生产厂家利用商品名来保护自己的品牌。 --按照中国药品注册的要求?? 商品名应高雅、规范、不庸俗?? 不能暗示药品的作用、用途?? 简易顺口?? 芬必得 贝思