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潍坊市2010~2012年疑似预防接种异常反应监测分析
[摘要] 目的 分析潍坊市2010~2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。 方法 通过AEFI监测系统,收集全市2010年1月1日~2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。 结果 2010~2012年全市AEFI监测系统共收到个案1893例,其中≤1岁占56.31%,男女性别比为1.34∶1,报告疫苗以NIP疫苗为主;一般反应占96.62%,其中83.15%发生在接种后≤1 d;异常反应占2.54%,以变态反应和卡介苗淋巴结炎为主,绝大多数患者已痊愈。估算全市NIP疫苗不良反应报告发生率为(5.05~76.00)/10万。全市2010~2012年12个县市区均有AEFI个案报告,报告县覆盖率、48 h报告及时率和48 h调查及时率均达到100%。 结论 全市AEFI系统的监测灵敏性尚待继续提高,各责任报告单位数据差异较大。AEFI常发生在小年龄儿童和NIP疫苗,为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。
[关键词] 疑似预防接种异常反应;监测;分析;疫苗
[中图分类号] R186 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2013)05(a)-0145-05
疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。随着扩大国家免疫规划项目的实施,预防接种疫苗的种类和数量不断增加,公众对预防接种服务质量的要求越来越高,预防接种安全已成为备受关注的焦点。开展AEFI监测有助于及时掌握AEFI发生的实际状况,客观地评价疫苗接种的安全性,从而改善预防接种服务质量,保障免疫规划工作稳定持续发展。现将本市2010~2012年AEFI个案监测数据分析如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
潍坊市各级疾控机构、医院和城镇社区或乡镇卫生院预防接种门诊等报告单位通过全国疑似预防接种异常反应信息管理平台上报的2010年1月1日~2012年12月31日的AEFI个案数据。
1.2 资料分析
将AEFI信息监测平台中的个案数据导出为Excel文件后进行整理,采用描述性流行病学方法对AEFI分布特征进行分析。
2 结果
2.1 AEFI个案的地区分布
全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,2010~2012年共报告AEFI个案1893例,其中,2010年报告57例,2011年报告824例,2012年报告1012例,每年12个县市区均进行了AEFI报告,报告县覆盖率达100%(表1)。
2.2 AEFI个案的年龄与性别
在1893例AEFI中,男女性别比为1.34∶1。其中,2010年为1.28∶1,2011年为1.33∶1,2012年为1.36∶1。2010~2012年1岁1066例,占56.31%,其中≤2月龄39例,占2.06%;3~5月龄516例,占27.26%;6~8月龄319例,占16.85%;9~11月龄192例,占10.14%。1岁431例,占22.77%;2~6岁341例,占18.01%;≥7岁55例,占2.91%(表2)。
2.3 发生AEFI的疫苗与剂次
在1893例AEFI中,涉及百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(DPT)807例,占42.6%;冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗(MPV)159例,占8.40%;流行性乙型脑炎疫苗(JEV)120例,占6.34%;含麻疹成分疫苗(MCV:包括麻疹减毒活疫苗MV/麻疹、风疹联合减毒活疫苗MR/麻疹、流行性腮腺炎联合减毒活疫苗MM/麻疹、腮腺炎、风疹联合减毒活疫苗MMR)111例,占5.86%;Hib疫苗93例,占4.91%;其他疫苗均4.00%(表3)。
2.4 AEFI估算报告发生率
根据常规免疫接种率监测报告数据估算,2010~2012年本市NIP疫苗AEFI估算报告发生率:卡介苗10.20/10万剂,乙肝8.70/10万剂,脊灰(糖丸)5.05/10万剂,百白破三联76.00/10万剂,白破二联32.35/10万剂,含麻疹成分疫苗26.97/10万剂,流脑疫苗(包括A群和A+C群多糖)15.58/10万剂,乙脑(减毒)疫苗23.49/10万剂,甲肝(减毒)7.62/10万剂(表4)。
2010~2012年,本市NIP疫苗主要AEFI估算报告发生率为:卡介苗淋巴结炎7.55/10万剂,脊灰(糖丸
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