医疗器械考试试题要素.doc

医疗器械考试试题 姓名： ?单选题： ?1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据(??)。? A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。? B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。? 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码(??)。 A、41个类代码?B、43个类代码。C、44个类代码。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为(??)。 A、4年。B、5年。?C、6年。4、《医疗器械注册证》有效期为(??)。 A、4年。B、5年。?C、6年。? 5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由(??)核发注册证。 ?A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由(??)核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由(??)核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 8、国家对医疗器械实