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冻干粉针剂工艺规程详解.
皖西学院化学与生命科学系
(制药设备与工程设计)
课 程 设 计
班 级
姓 名
学 号
指导教师
二○一○年 六月 二十一日
制药设备与工程设计课程设计任务书
设计题目 年产1000万瓶粉针剂生产设备和工艺 指导教师 汪学军 班 级 学 生 设计的目的和要求
生产能力:年产1000万瓶,10g/瓶。生产天数:250天/年
工艺要求:抗生素玻璃瓶洗瓶机、抗生素玻璃瓶灭菌干燥设备、粉剂分装机、粉针剂包装设备等
质量要求:执行GMP规范要求设计工艺 设计的任务 工艺流程的设计和说明
绘出带控制点的工艺流程图
设计工作计划与进度安排
星期一:收集查阅相关文献资料
星期二:初步确定工艺方案
星期三:物料衡算、主要设备选型
星期四:最终确定工艺方案
星期五:绘制带控制点的工艺流程图 主要参考文献资料
制药设备与车间工艺设计管理手册,王晓辉主编,安徽文化音像出版社,2003
制药工程原理与设备,安徽科学技术出版社,2006年
3、制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控
制及设备运行维护实用全书,张寿山主编,中国医药科技电子出版社,2005年
《GMP》规范
《洁净厂房设计规范》
杂志《医药工业设计》
皖西学院化学与生命科学系
课 程 设 计 说 明 书
题 目:
课 程:
(部):
专 业:
班 级:
学生姓名:
学 号:
指导教师:
完成日期:
目 录
1.工艺流程图及环境区域划分
2.生产处方及其依据
3.生产工艺及操作程序
4.设备一览表及主要设备生产能力
5.技经指标与消耗定额
6.劳动定员
7.技术安全、劳动保护和工艺卫生
8.物料平衡
1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分
待分装
原料 西林瓶 胶塞
铝盖
标签
纸箱 纸盒 说明书
图例:
100 000级区
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