冻干粉针剂工艺规程详解..doc

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冻干粉针剂工艺规程详解.

皖西学院化学与生命科学系 (制药设备与工程设计) 课 程 设 计 班 级 姓 名 学 号 指导教师 二○一○年 六月 二十一日 制药设备与工程设计课程设计任务书 设计题目 年产1000万瓶粉针剂生产设备和工艺 指导教师 汪学军 班 级 学 生 设计的目的和要求 生产能力:年产1000万瓶,10g/瓶。生产天数:250天/年 工艺要求:抗生素玻璃瓶洗瓶机、抗生素玻璃瓶灭菌干燥设备、粉剂分装机、粉针剂包装设备等 质量要求:执行GMP规范要求设计工艺 设计的任务 工艺流程的设计和说明 绘出带控制点的工艺流程图 设计工作计划与进度安排 星期一:收集查阅相关文献资料 星期二:初步确定工艺方案 星期三:物料衡算、主要设备选型 星期四:最终确定工艺方案 星期五:绘制带控制点的工艺流程图 主要参考文献资料 制药设备与车间工艺设计管理手册,王晓辉主编,安徽文化音像出版社,2003 制药工程原理与设备,安徽科学技术出版社,2006年 3、制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控 制及设备运行维护实用全书,张寿山主编,中国医药科技电子出版社,2005年 《GMP》规范 《洁净厂房设计规范》 杂志《医药工业设计》 皖西学院化学与生命科学系 课 程 设 计 说 明 书 题 目: 课 程: (部): 专 业: 班 级: 学生姓名: 学 号: 指导教师: 完成日期: 目 录 1.工艺流程图及环境区域划分 2.生产处方及其依据 3.生产工艺及操作程序 4.设备一览表及主要设备生产能力 5.技经指标与消耗定额 6.劳动定员 7.技术安全、劳动保护和工艺卫生 8.物料平衡 1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分 待分装 原料 西林瓶 胶塞 铝盖 标签 纸箱 纸盒 说明书 图例: 100 000级区

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