制药工艺学重点整理分析报告.docVIP

制药工艺学重点整理 第一章 绪论 一、化学合成药物生产的特点； 品种多，更新快，生产工艺复杂； 需要原辅材料繁多，而产量一般不太大； 产品质量要求严格； 基本采用间歇生产方式； 其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒； 三废多，且成分复杂。 二、GLP、GCP、GMP、GSP； GMP （Good Manufacturing Practice ）：药品生产质量管理规范——生产 GLP （Good Laboratory Practice ）：实验室试验规范——研究 GCP （Good Clinical Practice ）：临床试用规范——临床 GSP （Good Supply Practice）：医药商品质量管理规范——流通 GAP （Good Agricultural Practice）：中药材种植管理规范 三、药物传递系统（DDS）分类； 缓释给药系统（sustained release drug deliverysystem，SR-DDS） 控释给药系统(controlled release drug delivery system, CR-DDS )、 靶向药物传递系统（tageting drug delivery system, T-DDS)、 透皮给药系统(transdermal drug delivery system 粘膜给药系统(mucosa drug delivery system) 植入给药系统(implantable drug delivery system) 第二章 药物工艺路线的设计和选择 四、药物工艺路线设计的主要方法； 类型反应法 由于通常应用高亲脂性 的催化剂，这样Q＋在水相不以明显得浓度存在。如Q＋保留在有机相，而只是负离子通过界面进行交换，如下列的更为简单的历程。 十四、药物结构剖析的方法。 同进行药物的化学结构整体及部位剖析的要点；