我国中医药产业技术性贸易壁垒现状及对策分析.docVIP

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我国中医药产业技术性贸易壁垒现状及对策分析.doc

我国中医药产业技术性贸易壁垒现状及对策分析   【摘 要】我国是中医药贸易大国,但远非中医药贸易强国。目前,技术性贸易壁垒已取代反倾销,成为我国出口面临的第一大贸易壁垒。本文通过研究我国中医药出口现状及遭遇技术性贸易壁垒的原因,提出破除该壁垒的知识产权战略分析,对保护我国当前中医药产业发展、扩大我国中医药国际贸易、实现我国中医药贸易强国具有重要的现实意义。   【关键词】中医药;技术性贸易壁垒;知识产权   一、我国中医药遭遇最难跨越的贸易壁垒   (一)纵横洞察:近年中医药出口贸易现状   我国中医药资源丰富,中医药产业在世界日益占据着重要地位,近年来我国中医药出口贸易金额逐年呈上升趋势(见图1)。   数据来源:中国医药保健品进出口商会。   从图1中可以看出,近年来中药出口基本保持稳步上升趋势,自我国加入世界贸易组织,中医药出口贸易得到推动。随后几年中药出口额一直稳步上升,在2011年突破23亿美元,相比2010年增长达19.96%。纵观近年发展趋势,我国毋庸置疑是中医药贸易大国。然而,我国中医药出口贸易虽然发展迅速,但在国际市场的份额却不高(见图2),其中大部分为低附加值的中药材原料,亚洲市场达60%以上,欧美等市场不尽如人意。   数据来源:中国医药保健品进出口商会。   纵横分析,我国医药产业的国际竞争力较弱,中药出口受阻于欧盟等西方发达国家。更加忧虑的是,根据欧盟7年前出台的《传统植物药注册程序指令》,要求所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册,否则不允许在欧盟境内销售和使用。然而,目前国内没有一家中药企业通过欧盟的简化注册,这意味着中药将面临退出欧盟植物药市场的困境。   (二)探究原因:技术性贸易壁垒为最大障碍   国家间发展的不平衡,尤其是在科技发展水平上存在着巨大差距,在中医药国际贸易中发达国家势必会设立高于发展中国家的中医药相关技术法规和标准,从而形成技术性贸易壁垒。此外,发达国家在贸易中往往会设立有利于本国利益的中医药相关技术法规和标准,或者针对性地限制贸易对象国的中医药产品向其出口。   据有关数据统计,目前技术性贸易壁垒给国际贸易造成的障碍占关税等各种壁垒总和的比重已经由原来的20%上升到目前80%左右。据我国商务部调查,2010年34%的中国产品在出口过程中受到技术性贸易壁垒影响,造成损失270多亿美元,高于2009年的26%,且有逐年增长的趋势。技术性贸易壁垒已经取代反倾销成为限制我国中医药出口的最大障碍。   1.技术法规壁垒。从WTO《技术性贸易壁垒协定》等协定所管辖的技术性贸易措施和主要贸易国家技术性贸易措施体系来看,任何技术性贸易措施体系都包括三个基本要素,即技术法规、技术标准与合格评定程序。技术法规相比技术标准因其具有法律效力无疑具有更大的强制性。目前世界上已公布了许多GAP、GMP及其他有关植物药质量控制标准和法规。如日本中医药相关规制:包括《汉方及生药制剂农药残留量的行业标准》(2008)、《肯定列表制度》(2008)等;韩国中医药相关规   制:包括韩国药典(KPA)、《天然药物技术标准》(NDS)等;欧盟中医药相关规制:包括《欧洲药典》、《欧盟传统草药注册指令》(2004)等;美国中医药相关规制:《食品、药品和化妆品法案》、《美国联邦法规》涉及食品和药品的相关规定等。而2007年欧盟REACH法规的生效,将会是中国出口欧盟产品的最大瓶颈,并成为我国加入WTO后遭遇最大的技术性贸易壁垒。   2.技术标准壁垒。为保护本国市场,发达国家凭借自身技术优势,制定多种多样且规模庞大的技术标准,如欧盟、德国、美国所拥有的技术标准分别达到10万、5万和1.5万种之多,且欧美发达国家的检测标准都非常严格,尤其对农药残留、放射残留及其他污染物均有非常高的标准。标准的壁垒作用原本是非强制性的,但当相关标准被相关法规引用时,这时的标准就产生了强制性。在市场作用下,由于中医药的相关标准和知识产权相结合,就产生了强制性的壁垒作用。如在国际市场上认可度最高的银杏叶制剂的德国生产公司通过将技术标准与知识产权结合的战略,分别使其企业的生产标准发展成为德国国家的标准,继而发展为欧共体乃至北美的标准,最终成为一个在世界范围内认可的标准。   3.知识产权壁垒。中医药行业属于高科技行业,具有专利保护的新药势必会在世界医药市场起着主导作用。如上述所提的德国公司在中国已经申请了4项与银杏相关的知识产权,通过技术标准与知识产权的结合增强其知识产权的效力,在市场上产生较强的壁垒作用。欧美等发达国家都拥有着良好的鼓励创新机制,国际跨国医药企业拥有强大的研究开发能力和大量的药品专利,并且欧美、日韩等国对中医药知识产权的申请认证程序非常复杂,一类中药要得到最后的认证,不仅

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