质量体系基要求.pptVIP

* 基本要素（设备和检验与试验装置控制） 设备和检验与试验装置控制 基本要求：控制范围、程序、内容、控制要求、档案管理、状态控制 设备和检验与试验装置控制：采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废 档案管理：建立台帐和档案（质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料） 状态控制：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告 * 基本要素（不合格品（项）控制） 不合格品（项）控制 基本要求：控制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措施、验证等 不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等 不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等 对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等 关于不合格品、不合格项、处置及处置后的检验、纠正措施 * 基本要素（质量改进与服务） 质量改进与服务 基本要求：控制范围、程序、内容、质量信息控制、内部审核、数据统计分析、预防措施、用户服务 质量信息控制：内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等 规定每年至少进行一次完整的内部审核，分析原因、纠正措施、跟踪验证 对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等 用户服务：服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责 关于质量信息、内部审核、数据统计分析、预防措施 * 要点： 质量改进是质量管理的组成部分，它的目的是致力于增强满足质量要求的能力。企业质量改进的前提是建立健全有效、完善的监视测量机制。企业通过质量目标考核、内部审核、管理评审、工艺纪律考核、产品质量检验、过程质量考核、顾客满意度测量等对人的和对物的监视测量手段，获得质量保证体系运行的信息（包括符合要求的和不符合要求的），通过数据分析，发现质量保证体系中存在的问题，从而发现改进的机会，采取有效的措施，达到持续改进质量保证体系有效性的目的。 * 对企业质量保证体系“质量改进”的评审，应全面、系统地收集信息，才能够对质量改进（增强能力）的水平进行准确的评价。 * 基本要素（人员培训、考核及其管理） 人员培训、考核及其管理 基本要求：控制范围、程序、内容、培训、考核、管理的要求 人员培训：要求、内容、计划和实施 特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案 特种设备许可所要求的相关人员的管理（聘用、借调、调出的管理） 解释 注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相应条款中规定 关于许可人员的培训、考核、管理 * 基本要素（其他过程控制） 其他过程控制 基本要求：其他过程的确定、控制范围、程序、内容、任命责任人员、特殊控制要求等 明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程 任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限 实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告 关于其他过程、人员 * 基本要素（其他过程控制） 关于其他过程控制的注解 其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。如爆破片的刻槽，球片的压制，封头的成型，锻件加工，容器的表面处理，缠绕容器的缠绕或绕带，无缝气瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔气瓶的填料配料、蒸压、烘干等，缠绕气瓶的纤维缠绕、烘干、固化等，医用氧舱的安装、通信系统、电器系统、照明系统、供排气系统等，锅炉管板与烟管的胀接过程，锅炉安装调试，非金属管件、管材的挤出成型等，锅炉压力容器等用钢板生产过程中的炼钢、连铸、模铸、加热和热处理、压力加工及成品精整等，金属管件的弯制、成型等，阀门装配测试过程，压力管道安装中的穿跨越工程、阴极保护装置安装、通球扫线、防腐、隐蔽工程等，电控系统、液压系统、气动系统及整机的安装调试，重要零部件的加工、安全部件的制作和检验、金属结构制作，批量制造产品的批量管理等。 对于许可规则（条件）等安全技术规范明确规定的其他过程控制中的主要控制过程，应当单独作为一个基本要素做出专门规定，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。对于某些许可项目，如果没有焊接、热处理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定。 * 基本要素（执行特种设备许可制度） 执行特种设备许可制度 基本要求：控制范围、程序、内容、执行制度的承诺、接受监察、接受监检、许可证管理、提供信息 执行特种设备许可制度 接受各级质量技术监督部门的监督 接受监督检验：制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理程序等 特种设备许可证管理：遵守相关法律、法规和安