REACH术语表..docVIP

REACH术语表 A物品=一个物体在生产过程中被赋予具体形状、表面或设计，这些决定了它的功能。例如：钢笔，玩具。 授权（REACH进程）=物品里含有没有登记吨位极限的物质，这些物质是高关注物质，例如：1类和2类致癌、致突变和致生殖毒性物质、持久性、生物累积性、毒性物质、高持久性、高生物累积性物质或致使内分泌紊乱的物质并且在均质材料中质量百分比浓度大于0.1%。 如果登记者可以提供以下信息，授权可以被发放： 足够的风险控制，或社会经济利益超过风险并且没有替代品 CCMR=显示至少一下性质之一：致癌、致突变和致生殖毒性物质。 CSA=化学品安全评估 当物质单独使用或存在于其它产品中，关心物质所有可能的使用。它必须覆盖物质的整个生命周期。如果怀疑对人类或环境有任何的潜在的危险，欧洲化学品管理局会要求额外分析。 生产商的化学品安全评估应该考虑物质的生产和所有确定的用途。进口商的化学品安全评估应该考虑所有确定的用途。化学安评估应该考虑确定使用者定义的物质本身的使用（包括任何主要杂质和添加剂）、配置品中的和物品中的。化学安全评估应该考虑由生产和确定用途引起的物质生命周期的所有阶段。化学安全评估应该建立在比较物质已知或可合理预见的人类或环境暴露在这种物质下潜在负面影响、所推荐的风险管理措施和操作条件。 化学品安全评估=人类健康 / 物理化学 / 环境有害评估 / 持久性、生物累积性、毒性物质 / 高持久性、高生物累积性物质评估如果物质被归为高关注物质，还要进行暴露评估 CSR=化学品安全报告 如果生产商或者进口商登记的物质超过10吨/年，化学品安全报告应对所注册的物质进行化学品安全评估。 化学品安全报告是一种文件，它详述了与一个特定物质相联系的危害，并为工业提供了一个证明能安全地使用化学品的工具。下游用户可能要求他们的制造厂商或进口商在化学品使用报告提出他们的用途（明确用途）。作为选择，万一他们的用途并没有被安全数据使用表所覆盖，他们可以决定对制造厂商和进口商保留他们用途的机密性，他们可以准备他们自己的化学品安全报告。 化学品安全报告格式：A部分： 风险管理措施的摘要 风险管理措施已经实施的声明 风险管理措施已经传达的声明 B部分： 物质和物理化学性质的确认 生产和用途 分类和标签 环境后果特性 物理化学特性对人体健康评估 环境危害评估 持久性、生物累积性、毒性物质、高持久性、高生物累积性物质评估 暴露评估 风险描述 联盟=当一个物质是在欧共体由两个或两个以上生产商生产、两个或两个以上进口商进口，生产商和进口商可以联合共享数据和共同承担注册费用。合伙人中的成员能够决定是否所有合伙人分别提供注册档案信息（技术档案和化学品安全报告）或由一个生产商或进口商愿意为所有合伙人提交所有档案。 生产商和进口商之间共享数据是为了减少脊椎动物测试和重复其他测试。由于共同提交注册信息，技术信息和与物质本质性质相关的特别信息将会被考虑共享信息。 D指令=是欧盟为协调各成员国现行法律的不一致而制定的法律要求。各成员国政府有责任将本国的法律与指令取得协调一致 分销商=在共同体定居的任何自然人或法人，包括零售商，为第三方在市场上储存和放置物质本身或在准备阶段。 下游用户=除了生产商和进口商，在共同体中建立的任何自然人或法人，他们在工业或专业活动中使用物质本身或在准备阶段中。批发分销商和消费者不是下游用户。 E 评估（REACH进程）= 档案评估：检查数据的充足性和有效性，检查测试方案的工业建议。 物质评估：根据物质本身具有的风险危险性检查物质信息。REACH的其他部分信息：是否满足授权和限制？ ECHA=欧洲化学品管理局将会在共和体层次上管理REACH系统的技术、科学和行政方面，旨在保证REACH运行良好及可靠性。 EIF=生效 EINECS=欧洲现有商业化学物质名录=在1971年1月1日到1981 年9月18 日认为在欧共体市场上的100106种物质。 ELINCS=欧洲通报化学物质名录 ES=暴露场景意味着这些场景描述了在物质的生命周期中物质是怎样生产和使用的，生产商或进口商是怎样控制， 或推荐下游客户控制，物质暴露于人类和环境。这些暴露情境可能覆盖一个具体的过程或使用或几个过程或适当用途。 现存物质＝列入欧洲现有商业化学物质名录中的物质 G GLP=优良实验室管理规范 根据2004/10/EC，优良实验室管理规范被定义为有关组织架构和非临床健康和环境安全研究的计划、执行、监测、记录、归档和报告的质量体系。GLP的主要目的是确保由不同实验室得到测试数据能被相互承认，以避免重复测试。GLP提供给制定规章的当局一个保证，即在研究过程中提供的数据是真实反映获得的结果并且因此能在风险/安全评估中被信赖。 当欧盟成员国根据67/548/EEC