《阿司匹林的生产工艺设计.docVIP

皖西学院化学与生命科学系 （制药工艺学） 课 程 设 计 班 级 制药0601 姓 名 孙 溪 学 号 指导教师 徐国梅 二009年 12月 28日 皖西学院化学与生命科学系 制药工艺学 课程设计任务书 设计题目 解热镇痛药阿司匹林的工艺设计 指导教师 徐国梅 班 级 制药0601 学 生 孙 溪 设计的目的和要求 生产能力：年产500kg，生产天数：300天/年，生产班制为每天一班，每班8小时。 工艺要求：最终产品以颗粒剂出售，5g/袋。 质量要求：符合成人用颗粒剂相关标准。 设计的任务 工艺流程的设计和说明 绘制车间平面图 物料衡算和能量衡算，算出该厂每年需要生产阿司匹林几批，每批产量，投入原料有哪些，具体量是多少 设计工作计划与进度安排 星期一：收集查阅相关文献资料 星期二：初步确定工艺方案 星期三：物料衡算、主要设备选型 星期四：最终确定工艺方案，撰写设计说明书。 星期五：绘制车间平面图 主要参考文献资料 制药工艺学，元英进主编，化学工业出版社，2007年 2、食品工厂机械与设备，无锡轻工业大学,天津轻工业学院编，轻工业出版社，1997.09 3、食品加工技术、工艺和配方大全，刘宝家等编，科学技术文献出版社，1993.08 4、食品工厂设计,王如福主编，中国轻工业出版社， 2001.06 参考网站： 1、/ 2、/ 皖西学院化学与生命科学系 课 程 设 计 说 明 书题 目：课 程：系 （部）：专 业：班 级：学生姓名： 学 号：指导教师：完成日期：……………………………………………………………2 2.课程设计说明书……………………………………………………………3 3.课程设计简介………………………………………………………………5 4.设计资料……………………………………………………………………6 5.车间平面布置………………………………………………………………6 6.工艺设计计算………………………………………………………………8 7.文献资料………………………………………………………………………10 课 程 设 计 简 介 第一部分 设计任务 某药厂年产解热镇痛药阿司匹林500千克。年工作日300天，每天1班，每班8小时。且最终产品以颗粒剂出售，5g/袋。质量要符合成人用颗粒剂相关标准。 第二部分 生产工艺选择及流程设计 一、生产工艺选择 本项目生产阿司匹林采用的是化学合成法，以水杨酸作为起始原料，经过酰化、粗制、精制等化学、物理过程生产阿司匹林产品。 本设计分三个工段：反应阶段阶段阶段配料比：水杨酸：醋酸酐：乙酸钠=1：1.4：0.07本设计选择间歇式操作，将原料投入酰化釜中，升温1个小时，釜温达到75摄氏度左右时，打开搅拌桨搅拌，反应放热，打开冷凝器，使反应物料保持在液态，反应温度控制在75摄氏度至80摄氏度之间，过低的温度会使反应不完全，反应时间过长；升高温度，易产生许多副产物，是产品质量下降，因此控制反应时间与温度很重要，反应时间为6小时，当反应液中水杨酸含量低于0.02%时，停止反应（可通过取样检验获得）。关闭冷凝器，通入冷却水冷却至室温，投入结晶釜内结晶，用离心机过滤，收集乙酰水杨酸粗品，收集母液，供下批反应使用。将粗品投入结晶釜内，通过计量罐进入结晶釜内，通入蒸汽加热到40摄氏度，打开搅拌桨搅拌，均匀混合后，通入冷却水冷却至结晶，用离心机过滤，干燥，过筛后得乙酰水杨酸成品。废液进行处理并回收。 符合国家GMP要求的设备，能完成预定的生产要求。 第二章 工艺方案选择 一、工艺方案分析 （一）满足《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中有关设备选型的要求。 （二）根据该厂生产的特点，结合企业的生产经验，以保证产品质量为前提，充分利用公司现有的符合GMP要求的设备。 二、主要设备选型 1.酰化釜：直径1100 mm，高1200 mm ，筒体壁厚为7mm此类操作要求搅拌器具有较强的剪切作用和较大的循环流量，所以涡轮式最为合适，并且乙酸酐属于低黏度流体。叶轮直径一般为釜径的0.2～0.5倍，取300mm转速为125ｒ/min 转速 1500r/min 5.干燥器型号LPG最大水份蒸发量50最 高 转 速18000 r/min转 盘 直径120 第三章 车间平面布置 一、车间组成及工艺过程工序划分 本车间按工