【2017年整理】关于活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书修订后范本.docVIP

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。 　　请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。 　　附件：1．活力苏口服液非处方药说明书范本　　　　　2．六味地黄胶囊非处方药说明书范本　　　　　3．花红胶囊非处方药说明书范本 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月3日 附件1　　　　　　　　　　　　 活力苏口服液非处方药说明书范本 [药品名称]通用名称：活力苏口服液汉语拼音：[成份][性状][功能主治]益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。[规格]每支装10毫升[用法用量]口服。一次10毫升，一日1次，睡前服用。[不良反应][禁忌][注意事项]1．忌油腻食物。2．外感或实热内盛者不宜服用。3．本品宜睡前服用。4．按照用法用量服用，孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。5．服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．请将本品放在儿童不能接触的地方。9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：如有问题可与生产企业联系 附件2　　　　　　　　　　　　 六味地黄胶囊非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：六味地黄胶囊汉语拼音：[成份][性状][功能主治] 滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。[规格] 每粒装0.3克[用法用量] 口服，一次1粒，一日2次。[不良反应][禁忌][注意事项]1．忌不易消化食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网　 址：如有问题可与生产企业联系 　　　　　　　　　　　　 六味地黄胶囊非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：六味地黄胶囊汉语拼音：[成份][性状][功能主治] 滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。[规格] 每粒装0.5克[用法用量] 口服，一次2粒，一日2次。[不良反应][禁忌][注意事项]1．忌不易消化食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网　　址：如有问如有问题可与生产企业联系 附件3　　　　　　　　　　　　　 花红胶囊非处方药说