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中药联合得肤宝与达力士治疗白疕（血热证）的临床疗效及安全性评价陕西省中医医院皮肤科2014年02月10日研究背景及立项依据研究背景银屑病是一种有遗传背景、与免疫反应有关的、常见的慢性炎症性皮肤病，可伴有多系统损害，少数患者可发生脓疱、关节炎或红皮病，病程慢性，易于复发，常常罹患终生。银屑病在世界各地不同人群中患病率各有差异，白人发病率较亚洲人种高，欧美发达国家患病率达1%-3%，在中国、日本等亚洲国家银屑病患病率相对较低，2007-2008年我国6省市流行病学调查发现我国银屑病患病率达0.47%，男女患病率接近，由于我国人口基数大，近年来人均寿命延长，患病率虽然较西方国家低，但并不意味患病人数少，随着我国人口不断增加及城市化的进展，采用递推的方法计算，目前我国银屑病患者至少有400～600万人，并呈逐年上升趋势发展。由于本病可累及皮肤、毛发、指趾甲等部位，临床表现多种多样，严重影响了患者的生活质量、身心健康及社会适应性，增加了患者及社会的经济负担，尽管多年的研究取得一定的成绩，但本病的防治至今仍未突破，所以目前银屑病仍然是我国重点防治的皮肤病之一，仍然是皮肤科研究工作者的难题。银屑病的病因及发病机制尚未阐明，近年来，越来越多的研究证明：银屑病是一种系统系疾病，可与自身免疫病、代谢综合征、心血管疾病、肿瘤及心理/精神类疾病并存。多数学者认为本病与遗传、环境、免疫、感染等诸多因素相关，是在一定的遗传背景下，由T淋巴细胞介导的复杂免疫反应所致，涉及天然免疫、适应性免疫等复杂环节。治疗上就寻常性银屑病而言，西医主张根据病情严重度选择外用药、紫外线、维A酸类药物、免疫抑制剂、生物制剂等，这种治疗模式长期应用存在诸多风险，并且依然不能解决病情反复发作的问题，所以目前依然缺乏安全、疗效确切、改善复发的治疗方法。在这种现状下，中医药作为一种有效治疗手段，可以减缓皮损和瘙痒，并且安全性好、复发率低。近年来，越来越多的学者及临床医生开始重视中医或中西医结合疗法在银屑病中的治疗作用。得肤宝是一种新型复方制剂，由钙泊三醇和二丙酸倍他米松组成，钙泊三醇是一种维生素D衍生物，具有诱导分化及抑制角化细胞的繁殖的作用，可使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正，二丙酸倍他米松是一种局部作用皮质类固醇，具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制的作用；达力士软膏为维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方，临床上应用多年，能抑制表皮角质形成细胞增生和诱导其分化，具有较好的疗效及安全性。立项依据银屑病的中医药研究概况传统中医学称银屑病为“白疕”、“松皮癣”、“干癣”等，认为其发病多为内外因共同作用，内因多与血热或血虚有关，外因多与风、湿、燥相关，治疗上多从血论治。赵炳南认为本病的发病内因主要责之血热是，外因方面主要是由于外受风邪或夹杂燥热之邪客于肌肤，并采用中药“内外合治”系统观察寻常型银屑病200例，其中血热型171例，血燥型29例，临床痊愈126例( 63. 0%) ，基本痊愈71例( 35. 5%) ，显效3例( 1. 5%)；禤国维［16］治疗寻常型银屑病主要以清热、活血、祛风为治则，从血论治，从血热、血瘀、血虚论治，善用清热凉血，强调活血化瘀；王玉玺认为北方银屑病患者素体阳虚者甚多，阳虚则易感寒湿之邪，故北方患者多出现阳虚寒湿证，寒湿之邪侵犯人体必挟风邪，导致风寒束表，外寒内蕴伏热，营卫失调，毛孔闭塞，腠理不通的病机，在治疗上应遵循温补肾阳，祛寒除湿，宣肺气，发腠理，通表里，透皮肤的治疗原则；李元文认为寻常型银屑病的辨证治疗可分为2个阶段：急性期血热毒盛，治宜清热凉血解毒，慢性期血虚血瘀血燥，治宜养血活血润燥兼以解毒，急性期宜加用活血化瘀的药物，慢性期则病久入络，治疗时更宜注重活血化瘀，病久入络，治疗需用通络散邪之法。本课题的设计思路及工作基础设计思路银屑病的临床表现各不相同，程度各异，治疗上目前只是针对银屑病复杂发病机制的某一环节，选用具有抗炎、免疫抑制、调节细胞角化等作用的外用制剂以及激素类药物进行局部治疗以及光（化学）疗法和系统疗法，各种疗法的组合为银屑病的治疗提供了许多个性化的治疗方式，但是，目前现有的治疗方法似乎还不足以完全控制银屑病，每种治疗药物及方法都有其优点和缺点，长期外用激素会破坏表皮的防御功能和遗留色素沉着或色素减退斑，其他类型外用药物相对价格昂贵，因此相对患者的依从性较差，而且经济负担较重。大量临床流行病学调查证实历史悠久的直达病所作用迅速的中药外治在治疗银屑病方面具有独特的优势，而且疗效确切。通过疏通经络、调和气血、解毒化瘀、扶正祛邪等作用，改善皮肤局部症状，使之恢复正常，起到以外治内，祛邪扶正，治愈疾病的作用。而且，外治可以弥补内治的不足，避免了药物有效成分的降解，提高针对性，提高疗效，而且可以为小儿和服药不方便的患者提供治疗手段，更重要的一点是可