2015版GSP零售药店质量管理文件(无中药无冷藏)研究报告.doc

*****大药房 质量管理体系文件 *****大药房 2016年6月20日 ( 以下不包括中药饮片和冷藏药品相关内容) 目录 一、岗位职责 企业负责人岗位职责 质量管理人员岗位职责 药品采购人员岗位职责 药品验收人员岗位职责 营业员岗位职责 处方审核、调配人员岗位职责 二、质量管理制度 质量管理体系文件管理制度 质量管理体系文件检查考核制度 药品采购管理制度 药品验收管理制度 药品陈列管理制度 药品销售管理制度 供货单位和采购品种审核管理制度 处方药销售管理制度 药品拆零管理制度 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 文件名称：药品采购员岗位职责 编号：ZZ03----2016 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草批准日期执行日期 变更记录： 版本号 1、目的：规范药品的购进工作，保证购进药品的合法性和质量可靠性。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于药品采购人员。 4、责任：药品购进人员对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证购进药品质量保证，价格公平合理。 5.2 购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进的药品不得超出供应商的经营范围。 5.3 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。 5.4 购进药品有合法票据。 5.5 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经企业负责人批准后方可签订合同进货。 5.6 分析销后和库存状况，优化药品结构，为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。 5.7 与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。 5.8 掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理人员反馈信息。采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。 *****大药房质量管理文件 文件名称：药品验收员岗位职责 编号：ZZ04----2016 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草批准日期执行日期 变更记录： 版本号 1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业的药品验收员。 4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 5.5 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 5.6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。 5.7 规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。 5.8、收集质量信息，配合质量管理人员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。 *****大药房质量管理文件 文件名称：营业员岗位职责 编号：ZZ05----2016 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草批准日期执行日期 变更记录： 版本号 1、目的：规范企业的销售，保证销售的服务质量和销售药品的质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业的营业员。 4、责任：企业营业员对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 严格遵守企业纪律、规章制度，执行相关质量管理制度及程序。 5.2 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。 5.3 保证仪容、仪表符合企业规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。 5.4 掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断熟悉药品知识，及时掌握新品种的药学内容，销售药品做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项，务必提醒顾客要认证阅读说明书，不得夸大宣传和欺骗顾客。 5.5 做好药品的防盗和防止药品变质的工作。 5.6 负责协助进行经营场所的气氛营造，装饰物的悬挂等。 5.7 做好每班的贵重药品的交接班工作。 5.8 协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。 *****大药房质量管理文件 文件名称：处方审核人员岗位职责 编号：ZZ06----2016 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草：2016