药品说明书__培训课件.ppt

适应症或称作用与用途，即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。 规格是指该药每片或每支的含量。 服药一定要在适应症范围内，尤其是OTC（非处方药）药物，应按照适应症服用，避免错服。用药前还应仔细阅读这部分内容以保证对症用药。两份阿司匹林肠溶片不能相互代替，阿司匹林的规格有（1）0.3g；（2）75mg（3）50mg；（4）25mg，其中小剂量可用于防治心脑血管疾病。 患者领悟： 两者的规格不一样，所以适应症也不一样 谢 谢 药品说明书的阅读 【模块一 如何阅读药品说明书】 【模块二 药品说明书的阅读模拟实训】  目的与要求?职业岗位 医用商品营业员、药师、西药剂师、调剂员工作任务 教会患者如何阅读药品说明书职业目标 能正确解释药品说明书中各项目的含义。耐心细致指导患者读懂药品说明书。职业素养良好的沟通能力，保证百姓安全合理用药，树立忠于患者，忠于职业的意识。??? 实训环境 模拟药店或社会药房（课件放上模拟药店的图片） 实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书 【模块一 如何阅读药品说明书】 微笑服务，耐心指导 一、药品说明书的意义、类型 药品说明书是药品生产单位对药品主要特性及部分质量标准的介绍，是医师、药师、护士、患者合理用药的科学依据，是宣传合理用药和普及医药知识的法定指南。 药品说明书主要有化学药品说明书、治疗用生物制品说明书和中药说明书，但是格式有两种，其中治疗用生物制品说明书由中国生物制品标准化委员会办公室结合国外同品种使用说明书，并参照“化学药品使用说明书”而制定的说明书。 药师提示： 重点阅读——药品名称、适应症、用法用量和注意事项 谨慎查看——药物不良反应和药物相互作用 大致浏览——有效期、贮藏、性状、批准文号 专业咨询——药理毒理、药代动力学 二、药品说明书的内容、书写格式 (一) 化学药品说明书 1.化学药品说明的内容 化学药品说明的内容包括药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、、规格、贮藏、、包装、　有效期、批准文号、生产企业。 2.化学药品说明书写格式 (二) 中药说明书1.中药说明书的内容 中药说明书的内容包括药品名称、主要成份、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业。2.中药说明书书写格式 三、药品说明书总体要求 （一）化学药品说明书总体要求 1．药品说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺，说明书应按不同剂型编写。 2．“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。 （1）药品名称 通用名；汉语拼音；英文名：通用名须采用国家批准的法定名称。如该药品属《中华人民共和国药典》（以下简称“药典”）收载的品种，其通用名、汉语拼音及英文名必须与药典一致；非药典收载的品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》（药典委员会编，化学工业出版社出版，1997）所规定的名称；其剂型名称应与药典的一致。 曾用名：曾用名指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加一项“曾用名”，便于使用者了解；“曾用名”于2005年1月1日起停止使用。 商品名：商品名指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。此项内容暂不列入，待第四阶段核发企业产品批准文号及使用说明书工作时，根据企业实际情况核定。 化学名；化学结构式；分子式；分子量：单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、分子式、分子量，且须与本说明书的 “×××”一致（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学结构式、分子式、分子量）。该药品如属药典收载的品种，列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量须与药典一致。?复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容。 《药品说明书和标签管理规定》第二十五条规定，今后药品新包装上，通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，此外，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。 （2）适应症