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* ISO/TS16949:2009标准 8.4.1 数据的分析和使用 质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持： ——?确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序； ——?确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划； ——及时报告产品使用信息的信息系统。 * ISO/TS16949:2009标准 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.1.1 组织的持续改进 组织应确定一个持续改进的过程。 8.5.1.2 制造过程的改进 制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。 * ISO/TS16949:2009标准 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 * ISO/TS16949:2009标准 8.5.2.1 解决问题 组织应有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识别并消除。 若有顾客规定的解决问题的方式，则组织应采用此方式。 8.5.2.2 防错 组织应将在纠正措施的过程中采取防错的方法。 8.5.2.3 纠正措施影响 组织应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因。 * ISO/TS16949:2009标准 8.5.2.4 拒收产品的试验/分析 组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时可以提供。组织应进行分析，并采取纠正措施，以防止再发生。 * ISO/TS16949:2009标准 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。 * ISO/TS16949:2009标准 7.4.3.2 对供方的监视 供方业绩应通过以下指标进行监视： —— 交付产品的质量； —— 顾客生产中断包括外部退货； —— 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）； —— 关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。 组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。 * ISO/TS16949:2009标准 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量设备； e) 实施监视和测量； f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。 * ISO/TS16949:2009标准 7.5.1.1 控制计划 组织应： —— 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划， 包括散装材料及零件的生产过程； —— 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划应： —— 列出用于制造过程控制的方法； —— 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法； —— 如果有，包括顾客要求的信息； —— 在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划。 * ISO/TS16949:2009标准 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。 7.5.1.2 作业指导书 组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。 这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。 7.5.1.3 作业准备的验证 无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料的更改、作业更改，均应进行作业准备的验证。 作业准备人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统计方法进行验证。 * ISO/TS16949:2009标准 7.5.1.4 预防性和预见性维护 组织应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至