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医疗器械行业发展现状 2004-2012年，我国医疗器械行业收入的复合增速达到27%，远超全球7%-8%的增长，在全球市场中的份额逐年提升；另一方面，根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业的销售收入为1565亿元，制药行业的销售收入为17950亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。预计到2015年将超过3000多亿元。图1. 2004-2012年我国医疗器械市场规模 据有关统计，目前全国17.5万家医疗机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们的更新换代有望逐步进行； 医疗机构的新增需求。这主要来源于基层就诊量提升催生的设备采购需求以及政府支持社会资本进入医疗服务领域，民营医疗机构建设有望进入高峰期，从而带动相关医疗设备采购需求的爆发。从社会结构来看，我国人口老龄化现象的加剧，一定程度上拉动了医疗器械的需求。同时，在政策方面，继“十二五”医改规划提出“到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量要达到医疗机构总数的200%目标”之后，去年卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》又明确指出，未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的7大医疗体系重大专项，其中有1090亿元将用于县级医院技术配置，在此背景下，非公立医疗机构和县级医院对医疗设备的购置需求将会大量增加，这将很好地拉动医疗器械行业的发展。行业机遇到来，医疗器械行业成长潜力巨大。 据海关总署的数据显示，2009年起，受欧美经济危机的影响，我国医疗器械的出口增速趋缓，2011年增速仅为7%，但是注意到2012年海外市场的增速已回升至12%，另一方面，根据国家统计局的数据显示，2013年前八个月我国医疗器械行业的出口交货值同比增速达13.1%，海外市场增速已逐步企稳。 海外市场增长的驱动力将来自于国内企业技术突破后，依靠成本优势推动的出口产品结构升级。我们看到2006-2011年，我国出口的医疗器械中诊疗设备的占比从30.78%增长至42.96%，而且诸如X射线扫描仪以及磁共振设备的出口单价都有了较大幅度的提升。科技部于2011年11月公布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划（2011－2015）》，目前对医疗器械产业的发展有着积极的推动作用。重点发展适宜基层的数字化X射线机、彩色超声成像仪、免疫分析仪、血液分析仪、生化分析仪、心电图机、多参数监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案，提高产品可靠性、安全性、易用性，降低成本，满足基层医疗机构的基本装备需求；加快适宜基层的慢病筛查、全科医疗、健康管理、中医诊疗、康复保健、家庭护理等新产品的开发，以及数字化医疗、移动医疗、远程医疗等应用技术发展。　二是高端产品突破：着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。　重点研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超导MRI、PET-CT、实时三维彩色超声成像仪、高清内窥镜等高端影像设备；研制全自动管式化学发光免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪等体外诊断系统与试剂；研制影像导航辅助治疗系统、实时适形调强放射治疗系统和神经电刺激器等先进治疗装备；开发介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料。重点突破超导磁体、多通道磁共振谱仪、高分辨率PET探测器、大热容量CT球管、X射线平板探测器、超声换能器等核心部件，以及精准定位与导航技术、微弱信号检测技术、电化学/生化传感技术、可再生修复材料技术等关键技术。行业内各环节风险分析该分析需要将医疗器械器材划分为医疗设备、耗材以及家用设备分别讨论。而我们目前所接触到的客户主要以生产和销售设备和耗材为主，故重点研究这两方面的厂商。2013年初，工信部已开始着手制定加快医疗器械行业发展的工作计划，主要是一些导向性的思路。7月17日，工信部消费品工业司吴海东副司长表示，医疗器械类专项是今年新实施的扶持重点，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。这项由发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域，以实现产业链上下游协同发展，重点支持的三大领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。企业名单预计会于今年公布。医疗设备生产商面临的主要风险是产品质量的风险，因为售后的保养，维护和一系列质量问题所产生的风险都是有设备产商来承担。但是由于制造商与