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17025:2005检和测校准实验室能力认可准则
CNAS—CL01
检测和校准实验室能力认可准则
(ISO/IEC 17025:2005)
Accreditation Criteria for the
Competence of Testing and Calibration
Laboratories
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇六年六月
目 录
前言…………………………………………………………………………………………………………2
1 范围………………………………………………………………………………………………………3
2 引用标准…………………………………………………………………………………………………3
3 术语和定义………………………………………………………………………………………………4
4 管理要求…………………………………………………………………………………………………4
4.1 组织……………………………………………………………………………………………………4
4.2 管理体系………………………………………………………………………………………………5
4.3 文件控制………………………………………………………………………………………………6
4.4 要求、标书和合同的评审 …………………………………………………………………………7
4.5 检测和校准的分包……………………………………………………………………………………8
4.6 服务和供应品的采购…………………………………………………………………………………9
4.7 服务客户………………………………………………………………………………………………9
4.8 投诉……………………………………………………………………………………………………9
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制…………………………………………………………………10
4.10 改进…………………………………………………………………………………………………10
4.11 纠正措施……………………………………………………………………………………………10
4.12 预防措施……………………………………………………………………………………………11
4.13 记录的控制…………………………………………………………………………………………11
4.14 内部审核……………………………………………………………………………………………12
4.15 管理评审……………………………………………………………………………………………13
5 技术要求 ………………………………………………………………………………………………13
5.1 总则 …………………………………………………………………………………………………13
5.2 人员 …………………………………………………………………………………………………14
5.3 设施和环境条件 ……………………………………………………………………………………15
5.4 检测和校准方法及方法的确认 ……………………………………………………………………16
5.5 设备 …………………………………………………………………………………………………19
5.6 测量溯源性 …………………………………………………………………………………………21
5.7 抽样 …………………………………………………………………………………………………23
5.8 检测和校准物品的处置 ……………………………………………………………………………24
5.9 检测和校准结果质量的保证 ………………………………………………………………………25
5.10 结果报告……………………………………………………………………………………………25
附录 ISO/IEC 17025 与 ISO9001:2000 的条款对照…………………………………………………30
参考文献 …………………………………………………………………………………………………32
前 言
本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001 运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合
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