药物检验工考核大纲.doc

药物检验工考核大纲 职业概况 1.1、职业名称：药物检验工 1.2、职业定义：按照规定的质量标准，对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析，判定其质量。 1.3、职业等级：本大纲含初、中、高级工（即国家职业资格五、四、三）三个等级。 1.4、基本文化程度：高中毕业或同等学历。 1.5、培训期限要求：全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级、中级、高级均不少于180标准学时。 1.6、申报条件： ——初级(具备以下条件之一者) （1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书． （2）在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。 ——中级(具备以下条件之一者) （1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业相关工作2年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。 （2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上。 （3）连续从事本职业工作5年以上。 （4）取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。 （5）取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。 ——高级(具备以下条件之一者) （1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。 （2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。 （3）取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。 （5）取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生，连续从事本职业工作2年以上。 （6）取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。 1.7、鉴定方式、鉴定时间：理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90～120分钟；技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90～240分钟。 1.8、考评人员与考生配比：理论知识考试考评人员与考生配比为1：20，每个标准教室不少于2名考评人员；技能操作考核考评员与考生配比为l：10，且不少于3名考评员。 2、基本要求：（提纲式列出从事本专业应学习掌握的基础） 2．1、职业道德基本知识 有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有强烈的责任感。 （1）职业守则要求 ①爱岗敬业，工作热情主动。 ②认真负责，实事求是，坚持原则，一丝不苟地依据标准进行检验和判定。 ③努力学习，不断提高基础理论水平和操作技能。 ④遵纪守法，不谋私利，不徇私情。 ⑤遵守劳动纪律。 ⑥遵守操作规程，注意安全。 （2）法律与法规相关知识 熟悉现行版本《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等对质量的要求和相关内容。 2．2、基础理论知识 （1）理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识； （2）标准化计量质量及相关知识 2．3、专业基础知识 （1）药物基础知识：药品及其特殊性、药物分类及剂型。 （2）药物检验基础知识：药物检验工作概况、《中华人民共和国药典》、《 HYPERLINK /download/shtml/097969.shtml \t _lank 中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》的基本内容。 2．4、专业知识 （1）化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识； （2）供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识； （3）理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识； 2．5、专业相关知识 （1）常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识； （2）常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识； （3）常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。 2．6、质量管理知识： 《药品生产质量管理规范》有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任，药品生产过程质量控制点相关知识。 2．7、安全文明生产与环境保护知识： （1）安全知识 ①安全消防相关知识； ②化学试剂采购、储存和使用相关知识； ③灭火器材相关知识； ④紧急救护知识。 （2）环保知识。 ①强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识； ②毒剧品废弃物的处理方法及相关知识； 3．鉴定内容： 药物检验初级工-理论知识鉴定内容 项目 鉴定范围 鉴定内容 鉴定比重 备注 基础知识 基本概念和相关知识 1.药物理化检验中常用的反应类型等知识； 2.容量分析常用反应类型知识； 15 计量质量相关知识 1.计量仪器种类和计量等相关知识； 2.容量器具种类和使用范围知识，及简单工作原理知识。 5 药物基础知识 1.