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ISO9001:2000最新标准理解1
2001.04.28 ISO9001:2000标准理解 ISO9001:2000标准理念 标准 证据 习惯 流程 接口 改掉借口 改掉不良习惯 ISO9000概要 质量保证标准产生 1959年 MIL--Q--9858A(美国军用质量大纲要求) 1971年 ASME--III--NA4000(机械工程师协会) ANSIN(核电站质保大纲要求) 1979年 BS5750--1、2、3(英国标准) CAN--Z299.1/2/3/4(加拿大) ANSI/ASQCZ--1.15(美国) NFX50--110(法国企业质量管理体系指南) 1980年 ISO/TC176成立(国际标准化组织) 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准(改版1) 2000年 ISO9000族标准(改版2) ISO9000族标准的重新组织和合并(2000版) 四个主要标准 ISO9000质量管理体系-概念和术语 ISO9001质量管理体系-要求(通用质量体系要求) ISO9004质量管理体系-指南(改进内部过程,提高 经营业绩) (ISO19011质量和环境审核指南) ISO9001与ISO9004标准 ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001 对ISO9002、ISO9003进行定制来实现注册 ISO9001强调证实满足顾客要求能力 ISO9004强调质量体系的改进 质量管理原则(以实现质量目标为目的)1.以顾客为中心 (组织依存于顾客,理解顾客当前和未来需求满足顾客要求并超越顾客期望)2.领导作用 (建立宗旨 方向 创造实现目标的内部环境)3.全员参与 (人员是组织的根本)4.过程方法 (管理资源和活动)5.系统管理 (针对目标 识别 管理相互联系的过程组成的体系)6.持续改进 (永恒目标)7.以事实为决策依据 (数据和信息分析是决策的的基础)8.互利的供方关系 (增进创造价值的能力) ISO9000标准的基本原则 过程的管理 所有的工作都是通过过程来完成的 一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的 过程定义(GB/T6583-ISO8402) 将输入转为输出的一组彼此相关的资源和活动 过程模式(续) Vertical Loop(内部纵向环) 管理层明确要求 管理层确定资源要求 建立程序并实施 对结果测量分析和改进 过程模式(续) Horizontal Loop (内外横向环) 明确顾客要求(输入) 实施过程以满足要求 评估顾客满意度 输出数据用来提升顾客输入 改版标准的结构 基于简单的过程结果模式 与PDCA改进循环相符 主要包括4个部分 管理职责 资源管理 产品和/或服务的实现 测量、分析和改进 标准的特点 以顾客为中心,获得顾客满意(最终目的) 以过程为模式,全过程控制(系统管理) 以预防为主,持续改进(指导思想) 以文件化为基础(该写的要写到,做事有依据) 强调切实执行(写到要做到) 重视证据(做到要记录,完成有证据) 基本的管理要求(对技术标准的支持) 是标准,不是方法(建立适合自身组织的运作) 为什么要实施ISO9000标准? 建立规范的系统的适用的质量管理系统 管理规则化,保证运作畅顺 管理系统化,协调各项要素和关系 建立一种监督、评价及自我完善的管理机制 明确职责权限及相互关系 理顺流程和关系 减少出错机会,改善质量,增强市场竞争力 提高体系运作的有效性和效率 改善内部和外部接口与沟通 获得顾客、内部员工及管理层的高度满意 ISO9000失败原因管理层不重视不愿意更改习惯做法管理两层皮没有文件意识不知道要做什么(不愿意)培训不足怕麻烦一阵风 八项质量管理原则 2 . 八项质量管理原则 作用: 指导2000版 ISO9000族标准编写 帮助从事质量管理的工作人员理解新版标准 组织有效实施质量管理体系必须遵循的原则 八项质量管理原则与ISO9000族标准 八项质量管理原则是建立质量管理体系的理论基础 9001的基础,运用过程方法原则提出系统要求 9004更全面,系统的应用 2 . 八项质量管理原则 八项质量管理原则 原则之一 —— 以顾客为关注焦点 (基本原则) 原则之二 ——领导作用 (关键) 原则之三——全员参与 (基础) 原则之四——过程方法 (方法--控制论) 原则之五—— 管理的系统方
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