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《药品不良反应报告和监测管理办法》培训考卷 (2011年9月) 科室： 姓名： 分数： A型题：（单项选择题） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是 A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是 A 2004年5月1日 B 2004年3月4日 C 1999年11月26日 D 2003年10月1日 4、药品不良反应报告制度是为了 A 防止滥用 B 保证分装准确无误 C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量 5、药物不良反应监测报告实行 A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 E 直接上报、逐级反馈制度 6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 A 定期通报 B 定期公布药品再评价结果 C 不定期通报 D 不定期通报，并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果 7、药品不良反应监测专业机构的人员应由 A 医学技术人员担任 B 药学技术人员担任 C 有关专业技术人员担任 D 护理技术人员担任 E 医学、药学及有关专业的技术人员组成 8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向 A 国家药品监督管理局报告 B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告 9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 A 肯定、可能、不可能三级 B 可能、可疑、不可能三级 C 肯定、可能、可疑、不可能四级 D 肯定、很可能、可疑、不可能四级 E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级 10、药品不良反应报表的主要内容不包括 A 病人的一般情况 B 体内药物浓度 C 引起不良反应的药品及并用药品 D 关联性评价 E 不良反应的处理和结果 11、一旦发现药物不良反应发生，首先 A 上报不良反应监测部门 B 采取对症治疗措施 C 停用一切药物 D 填写不良反应报表 E 进行临床观察跟踪 12、引起药物不良反应的机体方面原因是 A 种族差别、性别、年龄 B 种族差别、性别、年龄、个体差异 C 种族差别、个体差异、血型 D 种族差别、个体差异、病理状态 E 种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态，血型、营养状态 13、药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需 A 向辖区药物不良反应监测中心报告 B 进行详细记录、调查 C 依国家要求填写报表 D 进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告 E 向国家药物不良反应昨；监测中心报告 14、对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品 ?A 主要报告未曾出现的不良反应?B 报告药品使用说明书上未收载的不良反应?C 报告有可能引起的所有可疑不良反应?D 主要报告严重的不良反应?E 主要报告罕见的不良反应 15、药物不良反应的副作用是 A 除治疗作用以外的药理作用 B 药物的临床药理作用 C 一种药物新具有的临床效果