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宿州市食品药品监管局行政权力中介服务保留事项清单.doc
宿州市食品药品监管局行政权力中介服务保留事项清单
二十三、市食品药品监督管理局(10项) 133 食品检验 《食品安全法》第八十七条:县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验,并依据有关规定公布检验结果,不得免检。进行抽样检验,应当购买抽取的样品,委托符合本法规定的食品检验机构进行检验,并支付相关费用;不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。 对未按法定要求生产、经营食品或者生产经营不符合食品安全标准的食品的处罚 根据《食品安全法》第八十四条第一款的规定具有食品检验资质的机构 1.《中华人民共和国食品安全法》第八十四条第一款:食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。但是,法律另有规定的除外。2.《检验检测机构资质认定管理办法》第三条第(二)项:检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的。 收费;行政事业性收费 行政机关 134 药品检验 1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月23日十二届全国人大常委会第十四次会议修改)第六十四条第一款:药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。2.《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)第三条第二款:药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。 对生产销售假药、劣药的处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》第六条规具有定药品检验资质的机构 《检验检测机构资质认定管理办法》第三条第(二)项:检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的。 收费;详见发改价格〔2003〕213号等文件皖价费(2003)157号国家物价局、财政部文件(1992)价费字534号、宿价(2013)9号 行政机关 135 医疗器械检验 《医疗器械监督管理条例》第五十六条第一款:食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。 第五十七条第二款:食品药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,并支付相关费用。 对生产经营使用不符合强制性标准或者不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械等行为的处罚 《医疗器械监督管理条例》第五十七条第二款的规定具有医疗器械检验资质的机构 1.《医疗器械监督管理条例》第五十七条第二款:食品药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,并支付相关费用。2.《检验检测机构资质认定管理办法》第三条第(二)项:检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的。 收费;详见国家物价局财政部〔1992〕价费字534号等文件 行政机关 136 化妆品检验 《化妆品卫生监督条例》(经国务院批准,卫生部令第3号)第二十一条:化妆品卫生监督员有权按照国家规定向生产企业和经营单位抽检样品,索取与卫生监督有关的安全性资料,任何单位不得拒绝、隐瞒和提供假材料;第十七条:各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责,并指定化妆品卫生监督检验机构,负责本辖区内化妆品的监督检验工作。 对生产或者销售不符合国家化妆品卫生标准的化妆品的处罚 根据《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第三十五条规定具有化妆品检验资质的机构 《检验检测机构资质认定管理办法》第三条第(二)项:检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的。 收费;行政事业性收费 行政机关 137 食品生产经营从业人员健康证明 1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第三十五条第一款:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。第四十五条:食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。 2.《安徽省食品生产经营人员健康管理办法》(皖卫监督【2011】32号)第二条:食品生产经营人员每年应当进行健康体检,取得健康证明后方可从事食品生产经营活动。 食品生产许可、食品经营许可 根据《安徽省食品生产经营人员健康体检管理办法》(皖卫监督〔2011〕32号)第九条规定具有医疗机构执业许
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