中药鉴定的依据.docVIP

? 第一节　中药鉴定的依据 　　一、国家药品标准（高频考点）　　（一）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）　　《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法，是全国药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。　　中华人民共和国成立以来，《中国药典》先后共颁布了九版：1953年版一部；1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版和2000年版，均分一部和二部；2005年版、2010年版均分为一部、二部和三部（中、化、生）。　　（二）《中华人民共和国卫生部药品标准》　　（简称《部颁药品标准》）　　部颁药品标准也由国家药典委员会编纂出版，是补充在同时期该版药典中未收载的品种或内容，与《中国药典》同属国家药品标准，也是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。与药材相关的有：　　1.中药材部颁标准　　2.进口药材部颁标准　　二、地方药品标准（了解）　　（一）各省、自治区、直辖市中药材标准　　对其他省区无法定约束力，但可作为参照执行的标准。其所载品种和内容若与《中国药典》或部颁药品标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行。　　（二）各省、自治区、直辖市中药炮制规范 第二节　中药检验工作的一般程序 　　一、中药检验的分类（了解）　　中药检验按其检验目的可分为抽查检验、委托检验、复核检验、仲裁检验、进口检验和自检。　　二、中药检验的一般程序（了解）　　1.检品受理与取样　　2.检验（小考点）　　包括三方面：中药的真实性鉴定、安全性检查及质量优劣鉴定。　　3.检验记录及检验报告书　　4.异议与仲裁 第三节　《中国药典》2010年版一部中与药材、饮片鉴定相关的内容 　　一、凡例（了解）　　《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。　　二、附录　　（一）药材和饮片取样法　　药材和饮片取样法是指按《中国药典》的规定选取供检验用药材或饮片的方法。所取样品应具有代表性、均匀性，并留样保存。　　1.抽取样品前（了解）　　2.从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则（高频考点）　　总包件数不足5件的，逐件取样；　　5～99件，随机抽5件取样；　　100～1000件，按5%比例取样；　　超过1000件的，超过部分按1%比例取样；　　贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。　　3.每一包件的取样原则（熟悉）　　4.每一包件的取样量（考点）　　①一般药材和饮片抽取100～500g。　　②粉末状药材和饮片抽取25～50 g。　　③贵重药材和饮片抽取5～10g。　　5.抽取样品总量（熟悉）　　将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样，即将所有样品摊成正方形，依对角线划“×”，使分为四等份，取用对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。　　6.最终抽取的供检验用样品量（高频考点）　　最终抽取的供检验用样品量一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。　　（二）杂质检查法（了解）　　（三）水分测定法（高频考点）　　水分测定法有烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法共4种方法。　　第一法（烘干法）　　本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。　　第二法（甲苯法）　　本法适用于含挥发性成分的药品。　　第三法（减压干燥法）　　本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。　　第四法（气相色谱法）　　本法适用于贵重药材及中成药。　　（四）灰分测定法（考点）　　总灰分测定法和酸不溶性灰分（10%稀盐酸）测定法。　　（五）浸出物测定法（熟悉）　　水溶性浸出物测定法（冷浸法和热浸法）、醇溶性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测定法。　　（六）挥发油测定法（考点）　　1.甲法：适用于相对密度小于1.0的挥发油；　　2.乙法：适用于相对密度大于1.0的挥发油。 第四节　中药鉴定的方法 　　中药鉴定常用的鉴定方法有：来源鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法及理化鉴定法以及近年发展起来的生物鉴定法和指纹图谱鉴定法等。　　四大经典鉴定：来源鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法及理化鉴定法。　　一、来源鉴定法（熟悉）　　其步骤如下：　　1.观察植物形态 　　2.核对文献 　　3.核对标本　　　二、性状鉴定法（高频考点：各论细说）　　性状鉴定具有简单、易行、迅速的特点。　　内容包括：形状、大小