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外审座谈会常问问题 一、法规方面 1、本公司为什么要取得计量认证证书？开展计量认证工作的法律依据是什么？计量认证的标志是什么？ 答：(a)我国相关法律法规规定：向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验机构，必须通过实验室资质认定。 （b）法律法规依据：《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室资质认定管理办法》 （c）计量认证的标志是CMA 2、实验室资质认定评审准则对检测机构的法律地位是如何要求的？ 答：依法注册，一般为独立法人或非独立法人（应经法人授权）、能够独立承担第三方公正检验，独立对外行文和展开业务活动，有独立账目和独立核算。 3、为保证检测工作的公正性、诚信性，要求检测机构及其人员必须尊遵循的“三不得”原则是什么？（课本4.1.5内容） 答：实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准的判断的独立性和诚信活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4、《评审准则》的要求检测活动产生的所有记录必须使用法定计量单位，什么是法定计量单位，本公司经常接触到的计量单位是什么？ （a）在一个主权国家内，国家以法律形式强制规定的计量单位称为法定计量单位。 （b）本公司在检测过程中经常接触到的计量单位：长度方面：米（m）及其倍数单位；温度：摄氏度℃；压强：帕斯卡（Pa）及其倍数单位等。 二、实验室资质认定评审准则对管理方面要求 1、本公司的质量方针、质量目标是什么？是否能完成质量目标？ 答：本公司的质量方针：科学管理、公正检测、质量第一、优化服务。 本公司质量目标：（1）质量管理体系完整合理并且运行通畅。 （2）检测设备、检测技术、检测方法科学先进，现行有效。 （3）检测数据准确有效，检测报告合格率100% （4）检测报告首次提交合格率98%以上。 2、《评审准则》有哪些要素？各要素名称是什么？ 答：（1）管理要素11个 分别是： 组织、管理体系、文件控制、检测或校准分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。（课本4.1—4.11） （2）技术要素8个 分别是：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。（课本5.1—5.8） 3、构成管理体系的主要内容是什么？ 答：组织机构、职责、程序、过程、资源 4、本公司管理体系文件由哪几类文件构成？ 答：本公司编写的质量管理手册，程序文件，作业类文件，记录表格，外来文件，相关法律、法规，技术标准，技术规范。 5、《评审准则》对文件控制的要求是什么？ （1）编写《文件控制和管理程序》 （2）内部文件审批手续齐全，执行公司对文件审批权限的规定。 （3）各使用文件的场所均能得到现行有效文件。 （4）文件应得到定期审核（如利用管理评审之机），文件更改后应经再批准。 6、《评审准则》对服务方和供应品采购的要求是什么？ （1）应编写《服务和采购管理程序》 （2）对服务和供应进行质量控制，其表现在：（a）建立为公司提供服务和提供产品（如：仪器设备及检测用耗材等）生产厂家的名单，（b）建立供方档案（应知道本公司对档案的要求）（c）采购文件和对采购品的验收记录。 7、为什么要进行合同评审？评审时机是如何规定的？评审的主要内容是什么？（a）为了真正了解客户的要求和评价本公司有无满足客户要求的能力。 （b）合同评审要在正式签订合同前进行。 （c）对检测合同评审的主要内容： ①客户对检测工作的详细要求，如：检测项目、检测依据（即方法）、约定的完成时间、对检测所用的仪器设备、人员技能要求等。 ②本公司在检测资质、仪器设备配备、设施和环境条件、人员技能、所采用的检测方法标准、时间、检测费用等方面能否满足客户要求。 8、“记录”的作用是什么？《评审准则》对记录有什么要求？ （1）记录是一种特殊文件，它的作用是管理体系运行结果和检测结果的证明文件，它应具备可追溯性。 （2）《评审准则》的要求： ①应建立《记录管理程序》对记录的编制、填写、更该、识别、收集、存档、维护予于规范管理。 ②所有记录应采用法定计量单位，记录的填写、更改应按规定办理。 ③检测原始记录的信息应足够