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270-30型红外分光光度计 验证报告 编号：YZ-SB-BG-J00-01 湖北XXX药业有限公司 目 录 1．引言 1.1概述 1.2目的 1.3文件 2．验证报告 2.1安装确认 2.2校正确认 2.3适应性预试验 3．结果分析及评析 4．验证小组签名 5．最终批准 1．引言 1.1概述 此次验证是根据270-30型红外分光光度计验证方案从2004年 月 日至2004年 月 日进行的，验证报告自2004年 月 日至2004年 月 日完成。 1.2目的 便于以后的仪器使用及管理，简要的报告验证结果。 1.3文件 序号 文件名称 存放地点 1 设备卡 2 说明书 3 备品备件清单 4 合格证 5 操作手册 6 维修手册 7 使用手册 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 2．验证报告 2.1安装确认： 操作规程等资料确认： 项 目 标 准 要 求 结 论 1、检查登记该仪器名称、型号、性能参数制造单位等是否与采购定单相符。 二者应相符 2、收集汇总仪器使用说明书，包括操作手册、维修手册、使用手册等资料。 应收集整理 3、收集汇总备件清单。 应收集汇总 4、确认安装是否符合规定要求。 电、仪器安装位置应符合要求 5、制定仪器操作规程。 应制定 6、制定仪器维修使用手册。 应制定 7、检查并登记该仪器维修商资料。 应检查并记录 8、检查并登记该仪器维修商资料。 应检查并记录 9、确定仪器技术档案专管人员及存放地点。 应专人专管、定点存放 确认结果： 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 2.2仪器安装 项目 标准要求 结论 仪器就位找平 应保持水平 安置位置 应稳固、水平 确认结果： 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 2.2.1功能实验： 目的:在不使用任何试样的前提下,确认该仪器达到设计要求。在确认仪器安装无误，通电1小时后，进行以下四项性能指标检查。 2.2.2.100%线性检查 指标要求：线性：全波段4%以内。 噪声：1%以内。 测试条件：参数“SURVEY”。 用“100%”键将光标设定在95%，进行全波段扫描并检查。 2.2.3单光束电平（SB）检查 指标要求：在3000 cm-1处透过率在30%以上。 测试条件：参数“NOR1”，进行全波段扫描并检查。 2.2.4分辨率及波数精度检查 测试条件：参数“NOR2”，在样品池放入聚苯乙烯薄膜，记录全波段光谱图。 分辨率：在3000 cm-1附近，能完全 分开聚苯乙烯的六个吸收峰。 波数精度：4000～2000 cm-1 ±5cm-1 2000～400 cm-1 ±2cm-1 根据下面聚苯乙烯标准波数值对照检查。 3027.1，2924，2850.7，1944，1871，1801.6，1601.4，1583.1，1181.4，1154.3，1069.1，1028.0，906.7 检查方法：将聚苯乙烯光谱3200～2800 cm-1，2000～1500 cm-1，1200～930cm-1，分别用不同的扩展方向显示在CRT上，用 键，移动光标“+”进行检查。其结果如下： 对照波数cm-1 3027.1 2924 2850.7 1944 1871 1801.6 1601.4 实测波数cm-1 3025.8 2925.1 2852.2 1944.8 1871.3 1801.9 1603.2 对照波数cm-1 1583.1 1181.4 1154.3 1069.1 1028.0 906.7 实测波数cm-1 1584.8 1183.2 1155.9 1070.8 1029.7 908.5 2.2.5%T重复性检查 指标要求：0.4%以内 测试条件：用聚苯乙烯标准样品在1000～930cm-1处的吸收峰检查。 扫描速度：Slow 狭缝程序：Wide X坐标：1000-930cm-1 Y坐标：55～75%或60～80%（20%满刻度） 在记录纸上重复记录三次，对照检查。 确认结果： 检查人：