ISO9001认证工作准备及注意事项讲义.ppt

ISO9001认证工作准备及注意事项 主讲：赵金象 1.公司质量方针、质量目标以及公司、部门质量目标应熟悉、了解、背诵下来。 2.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。任何修改或涂改要有签名或盖章。表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。涂改过多的记录（多于三处以上）的应予撤换，重写。审核时尽可能提供三个月内的记录,以便追踪时审核。文件或记录，禁用铅笔书写。 3.有问必答，答其所问。先确定了解问题后再回答，没有了解的问题可向老师请教。回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题。 4.?对审核中发现的问题，通常以“培训”和“不符合项报告”方式处理，以点带面，而非只局部处理被发现的其中一个问题。 5.团结一致，不要推卸责任，不要向审核组抱怨对公司、对其他部门的不满意见。 6.证据需为有效证据。 7.对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。确保各部门的文件和资料可随时找到，随时提交审核老师。超过5分钟无法回答问题或无法提供相关资料的，视为不合格。不要提供太多与审核无关的资料，以免主动暴露问题。 8.对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。 9.认证审核当天，公司会安排一位主陪审员。对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。 10.审核员所提及之缺点或建议事项要随时记下来（记清楚），尽量在审核后会议（总结会）之前完成文件方面的纠正措施。 11.对环境进行整理，务必对死角进行清理。 12.接待审核文明礼貌，有工作服的着工作服，佩戴工号牌，体现集团的精神面貌。 13.审核工作应予以的配合。如到下班时,审核未结束应予配合。 14.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。 15.各部门的不合格品、废品应于认证前一天全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品的处理应有记录,可追溯形成闭环。 16.?多做不一定是好事，多做部分应予说明、 规定。 17.欠缺部分应尽可能临时补充。 18．各公司、部门在受审前首先介绍所在部门或公司，姓名，职务。审核期间，饮料、点心等的准备、会场的布置。各公司制作本公司的欢迎横幅。生产工作计划适当的调整，使生产顺畅。各公司会议室进行整理，作审核办公场所。 19.受审方在接受审核时，保持良好的心态，不要紧张。 * * 附录1 ISO 9001：2000标准需要编制的程序文件清单 特殊过程和关键过程控制程序 7、5、2 13 标识和可追溯性控制程序 7、5、3 14 工作环境控制程序 6、4 7 与顾客有关的过程控制程序 7、2 9 设计和开发控制程序 7、3 10 生产和服务提供过程控制程序 7、5、1 12 采购过程控制程序 7、4 11 产品实现的策划控制程序 7、1 8 基础设施控制程序 6、3 6 管理评审控制程序 5、6 5 质量管理体系策划控制程序 5、4、2 4 质量目标控制程序 5、4、1 3 记录控制程序 4、2、4 2 文件控制程序 4、2、3 1 备注 程序文件名称 标准条款编号 序号 附录1 ISO 9001：2008标准需要编制的程序文件清单 纠正措施控制程序 8、5、2 25 预防措施控制程序 8、5、3 26 产品的监视和测量控制程序 8、2、4 21 持续改进控制程序 8、5、1 24 数据分析控制程序 8、4 23 不合格品控制程序 8、3 22 过程的监视和测量控制程序 8、2、3 20 内部审核控制程序 8、2、2 19 顾客满意控制程序 8、2、1 18 监视和测量装置控制程序 7、6 17 产品防护控制程序 7、5、5 16 顾客财产控制程序 7、5、4 15 备注 程序文件名称 标准条款编号 序号 注： 代表本标准明确要求形成的程序文件。 代表可以不形成程序文件，但必须在质量手册中进行描述。 代表可以与其他过程联合形成程序文件。 代表可以删除的条款，但删除时必须说明删除的理由。 附录2 ISO 9001：2008 标准所要求的记录清单 丢失、损坏或不适宜使用的顾客财产 7、5、4顾客财产 13 当有可追溯性要求时应保持产品的唯一性记录 7、5、3标识和可追溯性 12 在产品不能被后续的检验验证时，组织应对这样的过程进行的确认记录 7、5、2生产和服务提供过程的确认 11 供方评价结果及由评价而采取的必要措施 7、4、1采购