流行病学的评价标准.docVIP

A1病因学研究证据的评价标准 一、真实性 1证据来自何种研究设计类型； 2研究对象是否明确定义，组间可比性如何； 3随访时间是否足够以至于结局得以出现，应答率高低； 4研究结果是否满足病因推断标准。 （1）暴露是否先于结局存在； （2）关联是否存在剂量反应关系； （3）关联是否具有一致性； （4）关联是否具有可重复性 （5）关联是否具有生物学合理性； （6）关联是否具有可逆性； （7）实验室证据 （8）关联是否具有特异性。 二、重要性 5关联的强度的大小； 6关联强度的精确度高低。 三、适用性 7自己关注的人群与证据中研究对象是否差异性； 8自己关注的人群中该暴露因素的暴露比例。 A2循证医学对诊断性试验的评价原则 一、诊断性试验是否具有真实性 1是否用盲法将诊断性试验与金标准作过独立的对比研究 2诊断性试验是否适当的疾病谱（spectrum） 3诊断性试验的检测结果是否会影响到金标准的实施 4若将该诊断性试验应用于另一组病例是否也具有同样的真实性 二、诊断性试验是否具有重要性 5通过该诊断性试验能否正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病 6是否作了分层似然比的计算 三、诊断性试验是否具有适用性 7该诊断性试验是否能在本单位开展并能进行正确的检测 8我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率 9检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理 A3单个临床治疗性研究证据的评价 一、真实性的分析与评价 1.结果是否来自同期随机对照实验； 2.研究对象的随访是否完全，并报告全部结果； 3.随机分组的所有研究对象是否进行意向性治疗分析 4.临床观察是否采用盲法； 5.除研究因素外，组间的其他干预措施是否完全一致； 二、重要性的分析与评价 6.效应强度大小； 7.效应精确大小； 三、适用性的分析与评价 8.自己的患者情况是否与研究证据中的患者情况相似； 9. 自己所在机构是否具备获得该防治措施效果的医疗条件； 10. 自己的患者应用该防治措施后是否利大于弊； 11. 自己的患者对于该防治措施的价值取向与期望。 A4循证医学对预后证据的评价原则 一、预后研究证据是否具有真实性 1被确诊患者的代表性，是否处于疾病病程中统一的起始点（零点） 2是否有足够的随访时间,并随访了全部的病例 3预后因素定义是否明确、因果的时间顺序是否肯定 4是否采用了客观的预后指标，对结局评定是否采用盲法 5若亚组中预后的结果有所不同，是否调整了影响预后的其他因素 二、预后研究证据是否具有重要性 6是否报道了整个病程预后的结局 7预后估计的精确度怎样，是否用95%CL报道了预后的结局 三、预后研究证据是否具有适用性 8该证据中研究对象是否与我们的临床病例相似 9该研究结果是否有利于临床决策，是否有助于对患者进行解释 B机遇与偏倚的区别 1.本质区别： (1）机遇：是观察结果的精确性（可重复性）受到影响；机遇是一种随机误差。 (2）偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、或小)发生偏差而不能反映真实情况；偏倚是一种系统误差。 2.机遇 （1）假阳性：如实际上两种方法治疗疗效相同，如少数病人的抽样研究发现甲、乙两方法疗效不同，这是由于机遇的影响而发生的假阳性错误，统计上称Ⅰ类错误，用α表示。 （2）假阴性：如实际两种治疗一种比另一种好，但由于抽样研究中机遇的影响，两者疗效十分相近而作出假阴性的错误判断；统计上称Ⅱ类错误，用β表示。 （3）可信区间:是表明机遇所致的围绕真实值变动的范围，通常用95％或99％可信区间表示；用于直接估计机遇在临床研究中的作用大小；变动范围越窄，真实值越稳定。 C1常见选择偏倚 1.入院率偏倚（Berkson偏倚） 2.检出征候偏倚（detection signal bias） 3.存活病例偏倚（Neyman偏倚） 4.无应答偏倚（non-respondent bias） 5.志愿者偏倚（volunteer bias） 6.失访偏倚（withdraw bias） 7.健康工人（效应）偏倚 8.转组偏倚（migration bias） 9.非同期对照偏倚 10.异地对照偏倚 11.易感性偏倚（susceptibility bias） 12.时间效应偏倚（time effect bias） 13.领先时间偏倚（lead time bias） 14.选择性转诊偏倚 15.集合偏倚（assembly bias） 16.零点偏倚（zero time bias） 17.排除偏倚（exclusive bias） 18.错误分类偏倚（miscassification bias） 19.成员偏倚（menbership bias） 20.诊断机会偏倚diagnostic enter bias） C2．在应用具体研究方法是控制选择偏倚的主要针对性