20110423临床研究顶层设计.pptVIP

撰　写　论　文 哈尔滨市儿童医院 撰写论文时要认真阅读所投期刊的“投稿须知”，要严格按照“投稿须知”的要求来撰写论文。 　亲和力 一旦稿件初审通过，要认真阅读刊物提供的修稿意见，并逐条认真修改、反馈。 哈尔滨市儿童医院 祝大家都成为　医学科学家！谢谢！ 临床科研设计与实施 哈尔滨市儿童医院 　　　宁　芳 临床研究顶层设计 哈尔滨市儿童医院 　1、什么是临床研究？ 　是以患者为主要研究对象，以病症的病因、诊断、治疗、预后为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。 哈尔滨市儿童医院 第一部分　临床研究顶层设计 　2、什么是“顶层设计”？ 　将临床研究标书完成前的所有工作定位为“临床研究顶层设计”阶段。 哈尔滨市儿童医院 第一部分　临床研究顶层设计 　3、临床研究过程 　共分为三个阶段： 　（1）顶层设计阶段（立项前）； 　（2）实施方案的设计与实施阶段； 　（3）分析、总结和撰写论文阶段。 哈尔滨市儿童医院 第一部分　临床研究顶层设计 哈尔滨市儿童医院 第一部分　临床研究顶层设计 中华医学杂志2008；88（36） 　 　Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征的安全性及疗效 哈尔滨市儿童医院 第一部分　临床研究顶层设计 　临床问题：能否找到更好的治疗急性冠脉综合征的方法 　科学问题：两种治疗方法联合使用能否获得更好的疗效和安全性。 　工作假说：Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征有可能获得更好的疗效和安全性。 哈尔滨市儿童医院 第一部分　临床研究顶层设计 如何撰写《国家自然基金申请书》 哈尔滨市儿童医院 一、立项依据及研究内容 　（4000－8000字） 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 1、立项依据　提纲 背景：问题提出（是什么问题？[凝炼]） 国内外研究现状（不要写成综述） 存在的（未解决的、不能解释的）问题[凝炼] 文献（新）“蛛丝马迹”的提示 　自己前期工作的（原创性）提示 工作假说 本研究思路（内容） 本研究意义。 （要附参考文献） 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 2、研究内容、目标、拟解决关键问题 （1）目标：具体、明确、新颖（可以是假说）（认证假说） （2）内容：为完成本课题（论证假说）从不同方向（角度、层次）研究（研究思路） 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 （3）拟解决的关键问题：[完成本研究在理论上和技术上的“瓶颈”，应简述对策]假说拟解决（针对）的科学问题。 （4）研究方案和可行性分析 列出具体的方法和技术，并分析可行性（文献方法、材料来源） 　技术路线可用流程图（即实验程序） 　临床注意伦理和知情 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 （5）特色与创新 　学术思想的创新 　技术方法的创新 　研究新模式 　避免“率先，首选，填补空白”等字眼；避免“综合研究，多层次研究”等空洞提法。合理利用查新。（不要太多，＜4条） 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 3、年度计划 内容分划于各年度，层次分明，不要用专门时间去“结题、整理、撰文” 预期结果：与预期目标呼应；成果体现（论文SCI）；人才培养；学术成果 　每年有3－5行字的内容；论文要按阶段发表，不能最后一起发表 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 哈尔滨市儿童医院 二、研究基础及工作 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 1、本项目工作基础 相关工作基础（概括） 　我们在本专业方面做过哪些相关工作 直接工作基础（前期工作） 　以前做过的和本课题有关的工作； 　发表的直接相关文章目录（引文要规范） 初步预实验结果（可细，附图表） 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 2、实验室条件 利用重点实验室（证明）； 本单位实验条件； 相关仪器与试剂； 国际合作（证明）。 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 3、申请人简历（反映学术水平和能力） 学历、科研简历（不是工作经历和社会任职与荣誉等）　硕士－博士－博士后；科研工作简历 发表论文：先概括叙述（总数，SCI，引用） 申请队伍：反映团队水平，注意学科搭配，不要用名人效应，不要超项。 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 易犯的错误 目标不明确，内容分散，指标庞杂 缺乏对研究现状的深入分析和对科学问题的凝炼 缺乏在某一研究方面深入系列研究，不断变换课题 盲目跟踪、移植国际研究热点和高新技术手段，缺乏创新性 哈尔滨市儿童医院 第二部分　如何撰写《国家自然基金申请书》 鼓　励