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药品零售门店GSP认证申请书及附表
表1
药品经营质量管理规范认证申请书
(零售)
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填报说明
⒈内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
⒉报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执
业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注
册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
⒊认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,
标明目录及页码并装订成册。
企业名称 地址 邮编 经营方式 零售 经营范围 根据许可证填写 经济性质 个体/连锁/有限公司 开办
时间 *年*月 职工
人数 上年销售额
(万元) 0 法定代表人 *** 职务 *** 学历或
技术职称 ***
企业负责人 *** 职务 *** 学历
或技术职称 ***
企业质量
负责人 *** 职务 *** 执业药师
或技术职称 *** 质量管理部门负责人 *** 职务 *** 执业药师
或技术职称 执业药师 联系人 *** 电话 ******** 传真 ****** 企
业
基
本
情
况
***药店成立于2017年01月 日;经营面积 m2;现有员工**人,其中药学专业技术人员**人,经过药监部门培训合格的持证上岗人员**人,体检合格**人;配备设施设备有***********;现经营品种约****钟;属于大/中/小型零售企业。
企业的主要进货渠道为: 等公司。
企业制定质量管理制度**个;岗位职责**个;企业运行完全按照制度执行。自开业以来企业所经营药品未出现过质量问题。
市级
食品
药品
监督
管理
部门
受理
意见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 现场检查
情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年 月 日
至: 年 月 日 组长:
组员: 公示情况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年 月 日
至: 年 月 日 纪检监察部门意见
年 月 日(公章) 省级药品监督管理部门审批意见
经
审 批: 年 月 日(公章) 表2
企业从业人员情况表
填报单位:(盖章)
序号 姓名 性别 年龄 岗位 学历 所学
专业 是否为
执业药师 技术
职称 培训证号 体检证号 填报日期: 年 月 日
注:1、填报本表时,请将相关人员(包括法定代表人)学历或专业技术职称复印件附后,是执业药师的,同时附执业药师资格证和注册证复印件。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
表3
企业经营设施、设备情况表
填报单位: (盖章)
填报日期: 年 月 日
序号 设施设备名称 型号 运行情况 备注
填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。
企业实施GSP情况综述
***食品药品监督管理局:
**药店成立于**年**月,地址位于******,经营面积**m2,经营性质零售,拥有员工**人,其中药学专业技术人员**人。药店经营范围为:******,经营品种约**种,上一年度销售额达0万元,属大/中/小型药品零售企业。
按照GSP标准要求,企业自查情况如下:
质量体系建立
企业明确***同志为质量管理员,***为验收员,***为采购员,各类人员均符合岗位要求。成立了质量管理小组,制定了下列**项管理制度及**项有
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