天然和合成冰片组成的复方-天士力集团.docVIP

天津中医院学报.2003，22（2）：18-20 天然和合成冰片组成的复方丹参滴丸药效比较实验研究 天津中医学院：　　王怡，高秀梅，张伯礼 摘要：目的 比较分别由天然冰片和合成冰片组成的复方丹参滴丸抗垂体后叶素（Pit）致大鼠急性心肌缺血的药效。方法 采用大鼠舌下静脉注射Pit造成急性心肌缺血的方法，观察各给药组对注射Pit后不同时间点Ⅱ导联心电图T波变化百分率(％)、血清乳酸脱氢酶（LDH）、磷酸肌酸激酶(CPK)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量的影响。结果 天然冰片和合成冰片组成的复方丹参滴丸均能明显改善Pit引起的急性心肌缺血的心电图变化、降低血清CPK活性、MDA的含量，增加血清SOD活性，对LDH末见明显影响。结论 天然冰片组成的复方丹参滴丸具有抗Pit诱发大鼠急性心肌缺血的作用，与合成冰片组成的复方丹参滴丸比较两者之间无显著差异。 关键词：天然冰片；合成冰片；复方丹参滴丸；垂体后叶素；心肌缺血；药效 现已上市的复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片3味药组成，其中冰片为合成冰片，在该方中主要发挥佐使作用。冰片有天然冰片和合成冰片之分，天然冰片原名龙脑香，分布于南洋群岛，主产于印尼，主要成分是右旋龙脑，合成冰片除含有龙脑以外还含有大量的异龙脑，异龙脑为龙脑的差向异构体[1，2]。本实验观察了天然冰片组成的复方丹参滴丸(以下简称：复方丹参滴丸“天”)抗实验性心肌缺血的药效，并与合成冰片组成的复方丹参滴丸(以下简称：复方丹参滴丸“合”)进行比较。 1 材料和方法 1．1实验主要仪器 多道生理记录仪(MP—100，美国BIOPAC公司)，半自动生化分析仪(荷兰威图Dpu—411Type II)。 1．2 实验试剂及药物 复方丹参滴丸(含天然冰片和合成冰片)由天士力集团提供，出膏率为0.2%；消心痛，5mg／片，批号：000901(天津市海光制药厂)；垂体后叶素（ pituitrin，Pit），每支10U／mL，批号天津市生物化学制药厂)；乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CPK)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)试剂盒购于南京建成生物工程公司。 1．3 动物、动物分组及给药 Sprage-Dawley大鼠，雌雄各半，体质量(215±24)g，由北京维通利华动物中心提供。 随机分为7组：正常对照组、模型组、消心痛组、复方丹参滴丸(天)高剂量组、复方丹参滴丸(天)中剂量组、复方丹参滴丸(合)高剂量组、复方丹参滴丸(合)中剂量组。上述受试药物使用前均用生理盐水配制，浓度为1mL／kg(模型组和正常对照组灌服生理盐水1mL/kg，正常对照组不注射Pit。 1．4具体方法 于实验前1d首先进行动物对垂体后叶素(Pit)敏感性筛选实验，方法舌下静脉注射Pit 0.35mg(浓度为1U／2mL)，观察心电图变化情况，选取对Pit敏感大鼠用于实验(T波明显抬高，ST段抬高超过0.1mV)，不敏感大鼠及心电图不正常大鼠淘汰。将筛选获得的敏感大鼠于次日实验前1h按随机分组原则分别灌胃给药(10只正常对照组只给生理盐水不注射Pit，复方丹参滴丸剂量均为生药量，3%戊巴比妥纳(30mg/kg)腹腔注射麻醉，仰位固定，多道生理记录仪连接，动态描记Ⅱ导联心电图，心电图正常者舌下静脉注Pit 0.35U/kg，于5s内注完，动态观察心电图变化，3h心脏取血以检测各项生化指标。 1．5统计方法 采用Stata4.0软件，进行t检验。 2 结果 2．1各给药组对大鼠注射垂体后叶素后H导联心电固T波变化百分率(％)的影响。 大鼠注射Pit后，观察Ⅱ导联心电图T波峰值的变化百分率，模型组大鼠注射Pit后即刻T波明显抬高，15e时达到高峰，即出现第1期心电图的变化，于注射Pit第1 min后出现T波低平、双相、倒置，心率减慢，P-R及Q-T问期延长等心电图第2期变化。各用药组均能够对抗Pit引起的大鼠第1期和第2期的变化，与模型组比较差异非常显著(P0.05，P0.01)。各给药组之间无明显差异。 2．2 对大鼠血清LDH、GPK、SOD、MDA的影响 见表1。 表1 各组血清UH、CK、SOD、MDA的比较(( s, n=10) 组别 动物数 剂量(g/kg) LDH(U.L-1) CK(U.L-1) SOD(NU.Ml-l) MDA(nmol-1) 模型组 10 1mL/100g 1166.7±395.8# 1089.4±461.7# 118.77±29.67# 10.33±1.53# 正常对照组 10 1mL/100g 860.0±185.7 571.6±243.5 202.53±7.22 8.00±1.05 消心痛组 10 2.47mL/100g 795.3±