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行政院及所屬各機關出國報告 （出國類別：研習） 台日技術合作計畫-流感疫苗自製計畫赴日研修 服務機關：行政院衛生署疾病管制局 出國地區：日本 出國期間：九十四年十月十日至十月二十二日 報告日期：九十五年一月 目 次 壹、 研修目的 -------------------------------------------------------3 貳、 研習人員 -------------------------------------------------------3 參、 行程與工作記要 -----------------------------------------------4 肆、 研修內容重點： （一）日本國立感染症研究所村山分室介紹日本流行性感冒 疫苗之現況------------------------------------------------------5 （二）厚生勞動省血液政策科--------------------------------------10 （三）化學及血清療法研究所--------------------------------------10 （四）財團法人國際醫療保健交流協會-----------------------------12 （五）社團法人北里研究所生物製劑研究所----------------------21 伍、 心得與建議------------------------------------------------------- 17 陸、 致謝------------------------------------------------------------------18 壹、研修目的 疫苗為預防醫學不可或缺，因此各國皆致力於自行生產，目前國內流感疫苗並無自製能力,均須仰賴自國外進口，於全球流感大流行期間恐將會有有錢也買不到疫苗窘境，因此此次研修目的便是為因應全球流感大流行，建立我國流感疫苗自製能量、品保管理及品管相關檢驗技術。 貳、研習人員 機 關 名 稱 職 稱 姓 名 行政院衛生署疾病管制局 科長 江正榮 行政院衛生署疾病管制局 科長 李政道 行政院衛生署疾病管制局 副研究員 謝文欽 行政院衛生署疾病管制局 助理研究員 林智暉 參、行程與工作記要 赴日研習流感疫苗製造技術行程 日期 工作 日誌 地 點 行 程 內 容 94/10/10 啟程 台北→日本東京 路程 94/10/11 研習 日本國立感染症研究所 流感疫苗製造病毒種株選定 94/10/12 研習 日本國立感染症研究所 病毒種株培養及檢驗相關品質管理技術 94/10/13 研習 日本國立感染症研究所 生物安全 94/10/14 研習 厚生勞動省血液政策科 94/10/15 例假日 例假日 94/10/16 例假日 例假日 94/10/17 路程 熊本化學及血清療法研究所 東京至熊本 94/10/18 研習 熊本化學及血清療法研究所 流感疫苗製造及檢驗相關技術 94/10/19 研習 拜會ACIH 拜會ACIH 94/10/19 路程 熊本至東京 94/10/20 研習 北里血清疫苗製造所 流感疫苗製造及檢驗相關技術 94/10/21 評價會 東京 研修評價會， 94/10/22 返國 台北 抵達 肆、研修內容重點： (一) 日本國立感染症研究所 1. 簡介 為加強基礎研究，及指導抗生素及疫苗等之開發及品質管理，厚生省之附屬試驗研究機關國立預防衛生研究所於1947年（昭和22年）設立；1950年由原先編制的3個研究部擴充為12個研究部；並於1955年（昭和30年）自東京大學附屬傳染病研究所遷至品川廳舍。1958年（昭和33年）在應付小兒麻痺大流行時，體認到試驗製造及檢定設施之必要性，故於1961年（昭和36年）建造武藏村山廳舍（村山分室），作為疫苗檢定之用；1963年（昭和38年）設立病毒中央檢查部，1965年（昭和40年）設立麻疹病毒部。為使供應檢定及研究所需之猴類有一定之品質，於1978年（昭和53年）在茨城縣設立筑波醫學實驗用靈長類中心及分所。基於考量將研究部門與品質管理部門分開，於1992年（平成4年）秋，研究部門自品川廳舍移至現在之新宿區戶山（戶山研究廳舍），而另一方面品質管理部門（疫苗、血液製劑等）則集中在村山分室。在這期間因有新感染症AIDS對應問題，所以新設AIDS研究中心。1997年（平成9年）1月以國立多摩研究所為分所，作為麻瘋病研究中心。同年4月，為突顯研究所設置之目的，國立預防衛生研究所改名