2000版ISO9001实战范本.docVIP

2000版ISO9001实战范本 1.1总则 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求； 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品； 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于提供的预期产品，或顾客要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的要求是通用的，适用于所有组织，不论其类型和提供产品如何。 当本标准的任何要求由于组织及产品的特点而不适用时，可以考虑进行裁 剪。如果进行裁剪，应仅限于第7章中的要求，并且不影响组织提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品能力或责任，否则不能声称符合本标准。 1.2.2 条款理解 规定了标准的应用是组织自己的行为，通过标准的应用，可达到下述目的： 能够让组织有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品。 通过质量体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程，使顾客满意。 让顾客满意是标准应用的主要目的，使顾客满意的主要手段。 A．按标准要求使质量体系得到有效应用。 B．这其中包括持续改进和预防不合格的过程。 对顾客满意程度进行评价，需要与顾客进行沟通。 A．以了解顾客的要求和感受； B．应让顾客感受到组织在不断地积极寻求改进机会，致力于提高有效 性和效率。 顾客可以是组织内部或外部的，内部顾客同样需要沟通和了解其意见。 在一定的条件下，标准规定的某些要求可以被剪裁； 仅限于一定情况和某些要素； 是有条件和有范围的。 标准是通用的，适用于所有的组织，无论类型、规模和所提供产品的类别。 1.2.3 同ISO9001：1994的对比： 标准应用范围扩展。 应用标准的目的； a. 防止不合格使顾客满意； b. 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程达到顾 客满意。 强调通过体系有效应用，使顾客满意。 新、旧版都强调：防止不合格使顾客满意。； 新版防止不合格强调的是防止不合格的所有过程，而不仅是产品实现的过程中的各个阶段。 过程包括了管理职责、资源管理和测量分析、改进的过程及其子过程。 新版标准对顾客满意程度应进行监控评价提出了要求。 增加了能够“满足法规”要求的证实。 强调标准的通用性和适用性。 取消ISO9002：1994、ISO9003：1994； 增加在一定情况下不可被剪裁。 剪裁 1.3.1 剪裁的可能原因： 组织建立质量管理体系时； 此时允许的剪裁主要取决于组织所提供产品的性质； 如果组织所提供的产品的性质不要求挂靠某项活动，不存在某一过程可以剪裁，如：某来料加工的企业，其产品实现过程不存在设计和开发，则与此相应的要求，可以被剪裁。某咨询公司，其产品性质是知识和信息的输出，产品实现过程不存在也不需要测量和监控装备，则与此相关的要求，可以被剪裁。 如果组织其产品性质，存在某一质量活动或过程，则不能剪裁。如：某开关柜企业，生产各类高中压开关柜，有设计和开发的职能和活动，则其设计和/或开发的要求不能被剪裁。 剪裁的要求，一定要同组织建立质量管理体系所覆盖的产品密切联系，离开组织所提供产品的场所，活动和过程等因素，就不能肯定该组织能否剪裁质量体系某项要求。 顾客要求或适用的法规要求时： 只有在不影响组织提供产品的服务功能，能不免除满足顾客要求或法规要求时，才允许剪裁。 如果顾客对产品的服务功能和其产品有相应的法规要求时，质量体系要求不得剪裁，还应符合相应的法规要求。 第二方审核时： 顾客对组织的质量管理体系进行评定： 当顾客所需的某些产品不需包括某些场所、过程和/或活动时，组织所建立的质量管理体系的某些要求可以剪裁。 由于顾客要求的剪裁情况，仅指该特定顾客的特产品，在剪裁后该组织则不能声称符合ISO9001标准。 某一合同情况： 当顾客和组织在订货的共同达成一致协议，订购的产品实现过程不需要ISO9001：2000标准的某些要求，则允许该组织剪裁该要求； 这种的剪裁，仅适用于某特定的顾客和合同产品，剪裁后该组织则不能声称符合ISO9001标准的要求。 第三方认证/注册时： 审核组长应对： 受审方申请认证/注册的质量管理体系的覆盖的产品/服务范围作出清晰的界定； 明确认证/注册组织的质量管理体系覆盖产品/服务所涉及的场所，活动和过程同审核委托方和受审方之间达成一致的意见。 组织在申请认证/注册的质量管理体系覆盖的产品范围内： 应根据产品性质对体系覆盖产品的实现过程加以识别； 确定ISO9001：2000标准中所有在产品实现过程中可应用的那些要求。 标准允许剪裁的要求，仅限于不影响组织满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力以及不免除其相应的责任。 允许剪裁的范围： 1）仅限于标准中第7章“产品实现“； 2）不允许剪裁第4、5、6和第8章中的任何要求。 同ISO9001：1994的对比： 此条款是