心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造建设项目可行性研究报告.doc

目 录 1总论 1 1.1项目名称及建设单位 1 1.2可行性研究的依据 1 1.3项目提出的背景及投资的必要性 1 1.4项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 6 1.5总投资及资金来源 7 1.6主要数据及技术经济指标 7 2建设单位基本情况 8 2.1企业性质及简史 8 2.2企业厂址 12 2.3企业股东及人员构成 13 2.4企业主要固定资产和无形资产 14 2.5企业所在行业监管情况 16 2.6企业获得的特许经营权 18 2.7企业主要产品及生产能力 18 2.8企业质量保障体系和能力 25 2.9企业财务状况 31 3市场供需现状分析及建设规模 32 3.1市场供需现状分析 32 3.2 SWOT分析 39 3.3市场销售预测 44 3.4建设规模 44 4厂址选择 45 4.1厂址选择 45 4.2占地面积 46 4.3公用配套设施 46 4.4周围环境及发展余地 46 4.5交通条件 46 5物料供应与生产协作 47 5.1主要原辅材料 47 5.2燃料和动力 48 5.3生产协作 48 6建设方案 49 6.1工艺方案 49 6.2总图与运输 79 6.3土建 80 6.4给排水工程 83 6.5电气 89 6.6暖通 91 6.7动力 97 6.8洁净生产条件建设 97 7环境保护、劳动安全卫生、消防、节能和地震安全 100 7.1环境保护 100 7.2劳动安全卫生 101 7.3消防 103 7.4节能与合理用能 104 7.5地震安全 105 8生产组织及人员培训 105 8.1生产组织 105 8.2劳动定员 107 8.3人员培训 108 9项目实施进度 109 10工程建设招标方案 110 10.1招标范围 110 10.2招标组织形式 110 10.3招标方式 110 11投资估算与资金筹措 110 11.1投资估算 110 11.2资金筹措及投资使用计划 113 12财务评价 114 12.1概述 114 12.2财务评价基础数据与参数选取 115 12.3财务计算 115 12.4财务评价指标 118 12.5不确定性分析 120 12.6财务评价结论及建议 121 13风险分析 123 13.1技术风险 123 13.2风险程度 125 13.3防范和降低风险对策 125 14社会效益分析 127 14.1进一步降低介入治疗的医疗成本 127 14.2有效提升我国介入医疗器械行业技术水平 127 14.3带动相关产业的发展 128 14.4带动地区就业 129 15可行性研究的主要结论 129 15.1符合国家产业政策 129 15.2具有良好经济效益和较强的抗风险能力 129 15.3显著提升XX公司综合竞争力 130 15.4社会效益显著 130 16附表、附件和附图 131 16.1附表 131 16.2附件 132 16.3附图 133 1总论 1.1项目名称及建设单位 1.1.1项目名称：心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 1.1.2建设单位名称、法定地址和法定代表姓名、职务 建设单位名称：XX（北京）医疗器械股份有限公司（北京XX医疗器械有限公司）（以下简称XX公司） 法定地址：北京市昌平区 法人代表： 职 务： 1.2可行性研究的依据 1.2.1政府主管部门的有关文件 国家有关产业政策和规划，主要包括《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、国务院2006年发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要》、国家发改委和商务部2007年发布的《外商投资产业指导目录（2007年修订）》、国家发改委2007年发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》等。 1.2.2委托单位提供的有关资料 XX公司提供的相关经济、技术及设计文件和资料。 1.3项目提出的背景及投资的必要性 1.3.1项目提出的背景 冠心病介入治疗技术始于20世纪70年代。1977年Andress Gruentzig教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张，向人们展示了人类首例经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）治疗冠心病。此后PTCA手术被人们逐步的接受，经过十余年的技术改良和应用拓展，形成冠状动脉介入术（PCI），手术从单一的球囊扩张发展为扩张后再置入金属支架，以防止冠状动脉（以下简称冠脉）血管狭窄的回弹，血管再狭窄率由40%降至20%左右。由于PCI手术创伤很小，时间短，病人恢复快，目前已经在发达国家广为接受。从美国、欧洲等地区的统计数字来看，采用PCI手术治疗的病例在1998年后逐渐超过了冠脉搭桥手术（CABG）。随着2003年美国强生（JohsonJohson） Cordis公司第一个药物涂层支架的上市，使得支架置入后冠脉的再狭窄率进一步降低，由20%降至5%左右，