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食品卫生生产经营及监督管理值得关注的几个问题 山东省卫生监督所 曹金福 保健食品概念 《保健食品管理办法》定义： 表明具有特定保健功能的食品 适宜于特定人群食用 具有调节机体功能 不以治疗疾病为目的食品 《保健食品注册管理办法》定义： 是指声称并具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品功能 增强免疫力功能 增加骨密度功能 辅助降血脂功能 辅助降血糖功能 辅助降血压功能 辅助改善记忆功能 促进排铅功能 促进泌乳功能 促进消化功能 缓解体力疲劳功能 缓解视疲劳功能 提高缺氧耐受力功能 抗氧化功能 保健食品功能 对辐射危害有辅助保护功能 对化学性肝损伤有辅助保护功能 对胃粘膜损伤有辅助保护功能 祛痤疮功能 祛黄褐斑功能 改善营养性贫血功能 改善生长发育功能 改善皮肤水份功能 改善皮肤油份功能 改善睡眠功能 保健食品功能 调节肠道菌群功能 通便功能 减肥功能 清咽功能 新功能名称与原功能名称对比 新功能名称 原功能名称 功能名称不变（5项） 1、促进排铅 1、促进排铅 2、改善睡眠 2、改善睡眠 3、促进泌乳 3、促进泌乳 4、减肥 4、减肥 5、改善营养性贫血 5、改善营养性贫血 调整功能名称（14项） 6、增强免疫力 6、免疫调节 7、辅助降血脂 7、调节血脂 8、辅助降血糖 8、调节血糖 9、抗氧化 9、延缓衰老 10、辅助改善记忆 10、改善记忆 11、缓解视疲劳 11、改善视力 12、清咽 12、清咽润喉 13、辅助降血压 13、调节血压 14、缓解体力疲劳 14、抗疲劳 15、提高缺氧耐受力 15、耐缺氧 16、对辐射危害有辅助保护功能 16、抗辐射 17、改善生长发育 17、促进生长发育 18、增加骨密度 18、改善骨质疏松 19、对化学性肝损伤有辅助保护功能 19、对化学性肝损伤有辅助保护作用 一项功能名称分为多项功能名称（由2项分为8项） 20、祛痤疮 20、美容（祛痤疮/祛黄褐斑/ 21、祛黄褐斑 改善皮肤水份和油份） 22、改善皮肤水份 23、改善皮肤油份 24、调节肠道菌群 21、改善胃肠道功能（调节肠 25、促进消化 道菌群/促进消化/润肠通便/ 26、通便 对胃粘膜有辅助保护作用） 27、对胃粘膜有辅助保护功能 取消原有功能（3项） 22、 抗突变 23、辅助抑制肿瘤 24、改善性功能 一个保健食品申报的保健功能可以是一个或两个，但功能之间应有一定的关系 产品注册后，可以申请增补保健功能 但不能增补不在公布的保健功能以外的保健功能 增补的保健功能也应与已批准的功能有一定的联系 保健食品与普通食品、药品的主要区别 与普通食品区别 保健食品 普通食品 限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食用人群 具有调节机体功能 提供营养，没有保健功能 对食用量有规定 对食用量一般不作规定 与药品区别 保健食品 药 品 不能用于治疗疾病 用于治疗疾病 对人体不产生任何急性、 允许有一定的副作用 亚急性或慢性危害 可以长期食用 不能长期服用 食用方法以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等 山东省保健食品基本情况 山东省是保健食品生产和消费大省,据统计,自1996年国家开始审批保健食品至2002年我省已获得238个保健食品批文、178家企业，在全国位