对我国药物经济学应用的思考_徐国成.pdf

【摘要】目的 探讨影响我国药物经济学起步晚、发展慢的原因。方法 从制度、体制、研究方法及人员短缺等因素入 手，结合我国现状进行剖析。结果 明确了制约我国药物经济学发展的因素。结论 建议我国政府提高政策引领、完善 制度保障、健全药物评审评价机制、规范技术支撑和培养研究型人才，使药物经济学在医药领域中发挥应有的作用。 【关键词】药物经济学；应用；思考 【中图分类号】R956 【文献标识码】A 【文章编号】1673-5846(2013)07-0009-03 Reflections on the Application of Pharmacoeconomics in China Xu Guocheng Du Jiwen 【Abstract】Objective It examines the causes of the late-started and slow-developed pharmacoeconomics in China. Methods Start with analysing from the system,institutions, research methods and staff shortages and other factors, combined with China's situation. Results Making it explicit of the factors which has restricted the development of pharmaceutical economics in our country. Conclusion To suggest our country government to improve the guidance of the policy, improve and perfect the guanrantee from institutions, perfect the evaluation mechanism for drugs, standardize technical support,train professional people in reserching field, make medicaments economics play a due role in the field of medicine. 【Key Words】Pharmacoeconomics; Application; Reflections 药物经济学是运用经济学的理论与方法研究药 物资源的合理配置和利用效率，并以有限的药物资 源实现人类健康状况最大限度改善的科学，是一项 为决策者提供实证分析的新兴学科。药物经济学评 价是其研究的主要内容，其方法有成本最小化分析 法（CMA）、成本-效果分析法（CEA）、成本-效用 分析法（CUA）和成本-效益分析法（CBA）。我国 药物经济学的研究与应用才刚刚起步，大多数研究 尚处于学术研讨阶段，其根本原因是政策引导乏力、 制度保障缺位、体制和机制环境缺失、研究方法、 评价标准不够完善及研究人员短缺等因素，如此障 碍使药物经济学处于发展的瓶颈。 1 1.1 药物经济学已被众多国家运 用于控制药品费用的工具与手段。澳大利亚就强制 规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据；加 拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据； 日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药 品定价，还用于新药研发方案的设计和制定营销策 略[1]。但在我国，药物经济学评价在宏观药品政策 中的应用甚少，《中共中央国务院关于深化医药卫生 体制改革的意见》中首次提出：“对新药和专利药品 逐步实行定价前药物经济性评价制度”。在《改革药 品和医疗服务价格形成机制的意见》中指出“对可 替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济学评价 方法，促进不同种类药品保持合理比价关系”等， 这仅仅说明，药物经济学评价已列入药物相关政策 制定的参考因素，至于在国家宏观药品政策中如何 具体应用药物经济学评价，还缺乏明确的制度保障 和严格的技术标准。 1.2 药物经济 学作为药品费用控制的工具必须有制度保障才能发 挥其控制药品的作用。目前，我国药物经济学仅在 药品宏观政策中有所提及，还没有一项相关制度可 保障其实施与运行，特别是新药的研制与生产、公 费医疗用药报销范围、医院用药目录的制订、医生 用药规范及药品定价等方面评价制度缺失。同时， 我国还没有正式的《药物经济学评价指南》。药物经 济学评价指南是用来评估研究质量的标准，更是一 项针对医疗机构、药企等进行规范要求的规章制度， 如果没有统一的药物经济学评价标准，没有统一的 研究方法、没有统一的应用途径，药物经济学评价 的研究与实践只是