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* 三 内部质量体系审核 (内审实施) 首次会议 1)向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2)重申审核的范围和目的。 3)介绍审核的方法和程序。 4)在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5)确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6)确认末次会议的时间和地点。 * 内部质量体系审核 (内审实施) 现场审核----之一 需注意的问题: 1)审核组长应控制审核的全过程。 2)要相信样本。 3)选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样。 4)要依靠检查表,若偏离检查表,应小心谨慎。 5)要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6)当发现不合格时,要调查研究到必要的深度。 7)与被审方负责人共同确认事实。 8)始终保持客观、公正和有礼貌。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 审核准则:审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现:将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论:审核关于审核主题事项的专业判断或意见,它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 审核员在审核车间时,问一名操作工的设备保养的状况时,操作工说:“我们所有设备根本没有保养,保养的作业指导书昨天晚上才发下来,管理者代表让我们做假记录。” 请问:您作为审核员应如何处理? * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 如何判别客观证据: 1)存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、 推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。 2)质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据,传闻、 其他人的谈话不能成为客观证据;面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 3)现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量 活动的的客观证据。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 客观事实判别举例分析: 某公司的工程师小张接到公司办公室的通知请其到会议室开会。小张在去开会的路上被车撞伤,被送往医院。办公室在接到通知后,询问小张情况,医院的人说小张还没有脱离危险,可能正在进行手术,并请公司尽快去人处理此事。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 请说明以下属于客观事实的判断: 工程师张先生接到办公室通知开会。 小张在去公司开会的路上被车撞伤。 医院通知公司小张发生意外。 小张正在危险期。 小张正在做手术。 小张被一辆汽车撞伤。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 审核路线安排: 1)正向和逆向的审核方法。 2)按要素审核 3)按部门审核的方法。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 审核的手段: 1、提问与交谈。 2、查阅文件与记录 3、现场观察 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 问的类型: 开放式的问 封闭式的问 引导式的问 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 发问的技巧: 1、5W+1H 2、尽量少用封闭式的问 “您有没有接受过与这工作有关的训练?” “请问您曾经接受过哪些培训呢?” 3、问应包含尽可能多信息 4、问题应与主题有关 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 审核员应控制审核过程,避免以下事项: 1、被转移项目。 2、被引导或误导 3、陷入困境 4、被受审核方带领审核的节奏 5、作假定或推测 6、同时问2个以上问题 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 较好的工作习惯: 1、做好准备 2、守时 3、坚持被问者要自己回答问题 4、少说话 5、避免误解 6、问题要清晰 7、有礼镇定 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 应处理好以下项目: 1、好争辩的被审核者 2、胆怯的被审核者 3、被审核者不在 4、文件不存在 5、预先准备好样本 6、特殊情况 7、被审核方频繁接电话或离开 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 不合格项的确定和不合格报告的编写 不合格的定义: 没有满足某个规定的要求。 “规定的要求”来自: 有关的法律、法规、质量管理标准、质量手册、质 量计划、合同、程序文件和工作文件等必须遵循的文件。 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 不合格项的分类 1)体系性不合格: ------有关的法律、法规、质量管理标准、合同。 2)实施性不合格: ------未按文件规定实施。 3)效果性不合格: ------纠正措施实施后没有达到规定的要求。 也可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格。 观察项-----证据不足时 * 三 内部质量体系审核 (内审实施) 不合格报告的内容: 1)受审部门及负责人姓名。 2)审核员姓名。 3)审核依据。 4)不合格事实的描述。 5)不
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