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执业药师《药事管理与法规》模拟试题【答案附后】23p.docx 40页

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执业药师《药事管理与法规》模拟试题 【经典资料,WORD文档,可编辑修改】 【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】 执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)总分:100分 及格:60分 考试时间:150分一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。)(1)某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理(  )A. 假药B. 劣药C. 不合格药品D. 合格药品E. 劣药品(2)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是(  )。A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品批发和零售企业D. 新开办药品批发和零售企业E. 新开办医疗机构药房(3)根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是 A. 药品广告的内容必须以批准的说明书为准B. 药品广告不得说明治愈率或有效率C. 麻醉药品不得做广告D. 药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E. 药品广告不得利用医药科研单位作证明(4)遴选非处方药的原则是(  )A. 应用安全,不易变质B. 疗效确切,药到病除C. 质量符合药典要求D. 应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便E. 使用方便,便于运输、储存和养护(5)中药注射剂说明书中,如无该项内容,可不列出的项目为(  )。A. 警示语B. 不良反应C. 禁忌D. 注意事项E. 药物相互作用(6)依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是 A. 标签和使用说明书B. 内标签和外标签C. 使用说明书和内包装D. 使用说明书和大包装E. 内包装和外包装(7)药品管理法规定,国家实行药品不良反应(  )A. 监测制度B. 报告制度C. 审查制度D. 登记制度E. 备案制度(8)制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了(  )A. 加强处方调剂、使用的规范化管理B. 提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C. 减少工作差错、保障患者生命安全D. 促进药品分类管理E. 保证《药品管理法》的实施(9)《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为(  )。A. 国家食品药品监督管理局B. 人事部C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局D. 省、自治区、直辖市人事厅(局)E. 省级、地市级、县级药品监督管理局(10)对进口第一类中的药品类易制毒化学品的,有关的商务主管部门在作出许可决定前,应当征得同意的机构是(  )。A. 国家食品药品监督管理局B. 国务院C. 地主人民政府D. 国务院公安部门E. 省、自治区、直辖市人民政府(11)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是A. 处方药经批准可在互联网上进行广告宣传B. 处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传C. 乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传D. 处方药只能在医疗机构零售E. 处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准(12)《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并(  )A. 建立完整的生产记录,保存十年备查B. 建立完整的生产记录,保存八年备查C. 建立完整的生产记录,保存六年备查D. 建立完整的生产记录,保存五年备查E. 建立完整的生产记录,保存三年备查(13)《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的(  )。A. 研制开发、生产经营和使用B. 研制、生产、经营、使用C. 研制、生产、经营、使用和监督管理D. 检验、科研、监督管理E. 生产、经营、使用和监督管理(14)国家食品药品监督管理局的职责之一是(  )A. 负责药品的储备管理B. 制订医药行业发展规划C. 拟定、修订和颁布药品法定标准D. 负责医药行业各专业统计工作E. 组织实施中药、生化制药的行业管理(15)对处方未注明“生用”的毒性中药,应当(  )。A. 拒绝调配B. 予以替换C. 付生品D. 报告药品监督管理部门E. 付炮制品(16)《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,普通商业企业(  )。 A. 可以销售乙类非处方药B. 可以销售甲类非处方药C. 可以销售处方药D. 可以销售非处方药E. 可以采用有奖销售的销售方式销售药品(17)下列哪些行政行为不收费 (  )。A. 核发证书、进行药品注册B. 实施药品抽查检验C. 进行药品认证D. 实施药品审批检验E. 实施强制性检验(18)《中华人民

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