第17章队列研究(NXPowerLite)重点.ppt

第十七章 队列研究的样本含量估算与统计分析 方积乾 中山大学公共卫生学院 2008.11 第一节 概述 队列研究的基本特点 1） 观察性研究 2） 设有对照 对照组可与暴露组来自同一人群，也可以来自不同的人群。 3） 由“因”及“果” 先确知因，再前瞻地观察果 能验证暴露与结局的因果联系 大量个体、较长时间、需要人力和物力、精心设计 设计 1. 暴露人群的选择 1） 在普查基础上，确定暴露人群 2） 查阅档案资料获得暴露人群及暴露水平的线索 3） 一定地理区域内的居民或种族 例如，英国有人研究发电厂附近居民的电离子暴露与疾病的关系 又如，研究青少年期阴茎割包皮风俗与宫颈癌发生的关系，选择特殊民族（犹太人）。 足够的数量？比较稳定？随访方便？ 2. 对照人群的选择 除暴露因素外，其它非研究因素尽可能相似 常用的对照： 1） 内对照 与暴露队列来自同一人群 2） 外对照 在特殊暴露人群的队列研究中可以选 择另外一个人群作为对照人群 例： 犹太人- 当地阿拉伯人 3） 总人口对照 例：特殊人群-总人群 3. 结局指标的选择 研究设计时要给结局事件以明确的定义 如发病率等 第二节 队列研究数据的统计描述 一、疾病发生指标的计算 1．累积发病率（1） 直接法 若随访人口稳定、随访时间不长、观察期间内无失访人数时，可直接计算累积发病率（cumulative incidence,CI） 有删失（censoring）时，校正公式: （2） 定群寿命表法（cohort life table） 若随访时间较长、随访人群变动较大、中途失访较多。 将整个随访期分为若干个时间区间，k =1，2，…，K 计算每一区间的发病率，进而计算累积发病率。 第k个区间发病率pk 第k个区间内不发病率：1-pk 直到第k个区间末都不发病的频率 第k个区间末前发病的频率: 例17-3　某市EB病毒抗体阴性队列的每年年初随访人群数、年发病数和失访数，试根据这份资料计算随访5年的各年的发病率和累积发病率。 2．人时发病率 （1）人时的计算 队列研究随访时间较长，每个观察对象接受的观察时间长短不一; 采用人时作为量度单位：人年、人月、人天等。 利用计算机软件只要输入每个观察对象开始观察的时间和结束观察的时间，就可以计算出人时数。 （2）人时发病率（person-time incidence rate） 例17-4 为探讨EB病毒与鼻咽癌发病的关系，研究者在某市进行 了EB病毒抽样调查，共检查25-70岁居民41471人，其中38550人 EB病毒抗体阴性，2921人阳性。以EB病毒抗体阴性和阳性者形 成两个组，进行了为期12年的队列研究，两组分别随访了37579 人年和20477人年，EB病毒抗体阴性组共发生鼻咽癌54例，阳性 组57例。试计算两组的人年发病率。 EB病毒阴性人群 解释：EB病毒阴性人群中, 每10万人年约发生12.34个鼻咽癌病人, 或 EB病毒阴性人群中, 鼻咽癌平均每年发病频率为12.34/10万 EB病毒阳性人群 二、疾病与暴露关联指标的计算 1. 相对危险度（relative risk，RR） 设 暴露组的人(时) 数为N1，疾病的发病率为P1 非暴露组的人(时) 数为N0，疾病的发病率为P0 则 相对危险度的估计值 2. 归因危险度（attributable risk，AR） 归因危险度比率（attributable risk percent，ARP） 3. 人群归因危险度(population attributable risk, PAR) P：整个人群中该疾病的发病率 P0：非暴露人群发病率 人群归因危险度比率（population attributable risk percent PARP） 例17-4 第三节 队列研究中暴露组与非暴露组的比较 一、相对危险度的假设检验和区间估计 相对危险度的假设检验 （1）人-时发病率资料 Mantel-Haenszel 统计量 例17-8 （2） 发病频率资料 Mantel-Haenszel 统计量 H0成立时，这个统计量近似地服从自由度为1的 分布 注：它与前面学过的Pearson 统计量的关系是 当N很大时，两者几无差别，不很大时，它优于Pearson统计量。 2. 相对危险度的区间估计 (1) 近似正态法 样本含量较大时，