〈精品〉Unit-6控制6.2控制计划.ppt

控制计划 一个好的控制计划至少应该包括下列内容: 由客户决定的关键质量特征(CTQ) 输入和输出变量 合适的公差范围(CTQ 规范) 指定的控制方法、工具和系统 ?统计流程控制 ?对照表 ?防错系统 ?标准操作程序 ?制造/质量/工程标准/响应计划 项目周期内的质量计划 什么是质量计划? 质量计划是一种文件形式的计划。制订质量计划的目的是为了确保每一种产品的特征或流程要求保持符合标准的状态。 一个质量计划可能包括的内容为: — 流程文献和流程标准: 应当遵循的程序 操作公差或其它规范 — 流程控制: 有待监督和评审的内容 流程发生故障时的响应计划 ISO 9000 对建立和正常使用质量计划有严格的要求 对于非制造性的职能部门，采用其它的流程标准（例如Tollgate或当地的程序)也许可以以更好的结构建立或执行质量计划。 质量计划-文献记录 流程描述 —流程图 —展开流程图: 这种图用来显示某个特定流程步骤的对应负责人. 描述标准的操作程序. —具体地说: 精确地显示将要采取的措施以及何时何地采取. —描述要保持在一定水平从而没有接受过充分培训的人员也可以做好工作. —描述预防产品或流程产生变异的方法---包括原因与结果之间的关系. —给出操作公差和其它的规范. —提供清晰合理的指导. 有用的提示: —测试程序 —检查是否包括了所有的步骤 —强调程序的重要性 —给出更新的方法 质量计划-流程控制计划 流程控制计划的作用是进行动态控制。它的依据是: — 要求的重要性 — 生产/流程的方式 — 流程的能力 尽量利用现有的控制系统来建立控制计划 — 质量系统(QS, 质量操作程序等) — 岗位指导书 — 流程规范 质量计划-流程控制 进行流程控制的关键是… 监控(频繁地)流程变异和/或能力的动态测量 对非随机变异和/或不良表现作出响应并采取措施 要由最接近流程的人来实施 要保持对流程的控制必须... 审检(非经常性的) 对整个流程进行广泛的评估以保证控制措施落实到位并得到有效执行 —当前的记录和标准 —总体上与程序保持一致 —有效的测量手段 —合理的监督和响应 要由远离流程的人来实施 控制计划 该文件是当前使用的失效模式分析控制方法的扩充内容。 对于每一种关键质量特征和输入，都应该明确测量系统的能力（测量系统再现性和重复性）。 对于变量数据，应该计算出Sigma 值。 应该列出与有关响应计划对应的采样计划及其实施规定。 控制计划与失效模式分析的关系 失效模式分析既是判别关键变量的出发点，也是对当前控制计划进行初步评估的依据。 控制计划的方法 检验和测试方法 对照表 标准操作程序(“SOP”) 统计流程控制 防错装置 自动化 控制计划的方法 如果该方法太复杂，请根据文件编号选用合适的程序。 根据流程中出现的任何变化，应该考虑改变相应的控制方法。 控制方法必须包括培训计划和流程评审系统。 控制计划应该明确控制每一个关键变量的负责人。 一个好的响应计划应该包括: 采取措施是每一个最接近流程的人的责任。 根据SOP 程序，明确执行响应程序的负责人。 用清晰无误的形式，标识可疑产品或不合格产品。 控制计划的反映 从IMPROVE阶段, 在Y=f(X)的关系式中决定“f”. 而且, 为了实现Y变量的最佳表现需要确认X因子的运营范围. 在CONTROL阶段中, Project Team 解散后有必要确认对X因子设定的范围是否合适 有必要维持Project结束后的成果. 控制计划的反映 控制计划的反映 ? 定义Process. ? 定义Process控制计划. ? 确认在履行控制计划上重要的要素. ? 导入控制计划书. ? 列举为Monitoring Process的控制计划所需考虑的重要事项. ? 提供能够进行管理Process的重要性. 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 管理 Point Set up 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 控制计划的反映 通过检讨控制计划，确认下列事项. 重大的管理项目是否全部选定 课题目标与制品目标的一致性 控制计划是否能短时间内使工程恢复到管理状态 测定频度与标本大小是否合适 措施基准与实施措施的适合性如何 控制计划是否最大限度地确保自主管理和自主检查 控制计划的反映 ? 管理某一Process所必要的条件如下.