- 1、本文档共11页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
第六章 样品数量
一、化妆品检验样品数量
(一)非特殊用途化妆品检验样品数量
表9 非特殊用途化妆品检验样品数量①
检验项目 化妆品类别 样品独立包装
净含量 发用类 护肤类 彩妆类 指(趾)
甲类 芳香类 一般
彩妆品 眼部
彩妆品 护唇及唇部彩妆品 微生物检验 2 2 2 2 2 2 2 >8g 卫生化学检验② 2 2 2 2 2 2 2 >10g 急性皮肤刺激性试验 1 1 1 >10g 急性眼刺激性试验 1 1 1 > 5g 多次皮肤刺激性试验 2 2 2 2 >25g 留样 3 3 3 3 3 3 3 >10g 共计 9 10 9 10 9 8 8 注:①样品独立包装净含量应满足检验项目要求,否则应增加样品数量,直到总量满足要求。
②需测定甲醇、α-羟基酸指标时应分别增加2个样品;测定pH值时应增加1个样品。
(二)特殊用途化妆品检验样品数量
表10 特殊用途化妆品检验样品数量①
检验项目 化妆品类别 样品独立包装净含量 育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 微生物检验 2 2 2 2 2 >8g 卫生化学检验② 6 4 4 4 4 4 4 4 4 >10g 抗UVA能力(仪器测定法)③ >10g 急性皮肤刺激性试验 1 >10g 急性眼刺激性试验 1 1 1 > 5g 多次皮肤刺激性试验 2 2 2 2 2 2 >25g 皮肤变态反应试验 2 2 2 2 2 2 2 2 2 >25g 皮肤光毒性试验 1 1 1 >25g 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 1 1 1 1 >25g 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 1 1 1 1 >25g 人体皮肤斑贴试验 2 2 2 >25g 人体试用试验安全性评价 ④ 4 ④ ④ >25g 防晒效果人体试验⑤ 4 >25g 留样 4 4 4 4 4 4 4 4 4 >25g 共计 20 13 12 14 16 16 14 17 21 注:①样品独立包装净含量应满足检验项目要求,否则应增加样品数量,直到总量满足要求。如果只承担特殊用途化妆品检验项目中的一部分,应根据实际检验项目减少检验样品数量。
②需测定甲醇、α-羟基酸指标时应分别增加2个样品;测定pH值时应增加1个样品。
③宣称广谱防晒的化妆品应加测抗UVA能力(仪器测定法),并增加2个样品。
卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定
第一章总则
第一条 为规范化妆品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。
第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。
第三条 化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。
第四条 申报材料的一般要求:
(一)首次申报特殊用途化妆品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应清晰并与原件一致;
(二)申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;
(三)除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(产品配方及国外地址除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
第二章首次申请许可的申报材料
第五条 申请国产特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:
(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)企业标准;
(五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告;
6、人体安全试验报告。
(六)代理申报的,应提供委托代理证明;
(七)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第六条 申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)产品配方;
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)生产工艺简述和简图;
(
您可能关注的文档
- 省绿办绿色食品认证情况表.doc
- 省锡中实验学校2008——2009学年度第一学期.doc
- 知识点八、弧长和扇形、圆锥侧面积面积.doc
- 石棉县文化体育新闻出版和广播影视局.doc
- 种子质量检测技术初探.doc
- 秦始皇帝陵问答.doc
- 竹光盛宴新竹县山海湖自然暨人文景观摄影比赛简章.doc
- 第26期富士软片生活摄影研习班招生简章.doc
- 第43届韩国电子产品展览会展位申请表.doc
- 第4章文字处理(中文Word2002).ppt
- 2024年山东省聊城东阿县事业单位选聘32人历年高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 2024年山东省聊城莘县事业单位招聘单位高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 汽机专业题库及解析.docx
- 基本常规医疗流程答案.doc
- 大金空调故障代码汇总.docx
- 理综-山西省阳泉市2023-2024学年高三年级上学期期末考试试题和答案.docx
- 数学-海南省天一大联考2023-2024学年高三学业水平诊断(二)带答案.docx
- 地理-湖南省长沙市雅礼中学2023-2024学年高三上学期月考试卷带答案.docx
- 生物-湖南省长沙市雅礼中学2023-2024学年高三上学期月考试卷带答案.docx
- 数学-湖南省长沙市雅礼中学2023-2024学年高三上学期月考试卷带答案.docx
1亿VIP精品文档
相关文档
最近下载
- 模版环境影响评价报告全本中天钢铁集团有限公司热电厂1号锅炉纯烧高炉煤气改造建设项目环境影响报告表全本公示14..pdf
- 人教部编版三年级数学 下册第5单元面积【全单元】精品PPT优质课件.ppt
- 个人征信报告模板征信报告模板(2021简版带水印).docx
- 你能写出好故事:写作的诀窍、大脑的奥秘、认知的陷阱(美)丽萨·克龙.docx
- 海信洗衣机XQG100-UH1406YDI用户手册说明书.pdf
- 四年级举一反三第14周植树问题.ppt
- 建设项目职业病防护设施竣工验收细则试行.pdf
- S7-1200PLC教学PPT课件(完整版).pptx
- 《中药化学》考试题库及答案(共301题).docx
- 倒刺式钢花杆土钉墙施工工艺及质量标准[详].pdf
文档评论(0)