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程 序 文 件 版 本 B 修订状态 0 章节内容 目 录 页 码 3 / 73 目 录 第一章 文件控制程序…………………………………04-06 第二章 记录控制程序…………………………………07-08 第三章 内外部沟通程序………………………………08-12 第四章 风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章 人力资源控制程序……………………………16-19 第六章 生产设施控制程序……………………………20-22 第七章 监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章 供方控制程序…………………………………26-29 第九章 与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章 产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章 生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章 顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章 数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章 内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章 管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章 过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章 标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章 客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章 不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章 纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章 预防措施控制程序………………………72-73 程 序 文 件 版 本 B 修订状态 0 章节内容 第一章 文件控制程序 页 码 4 / 73 第一章 文件控制程序 1 目的 确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。 2 范围 适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。 3 职责和权限 3.1 质量管理体系文件的制定、修改与废止职责。 序号 文件种类 编制/修改 审核 批准 1 质量手册 质量部 管理者代表 总经理 2 程序文件 各部门 管理者代表 总经理 2 管理制度 各部门 部门主管 总经理 3 操作规范 各部门 部门主管 总经理 4 技术文件 技术部 部门主管 总经理 5 表单格式 各部门 部门主管 总经理 6 其他质量文件 各部门 部门主管 总经理 3.2 质量部负责对体系文件的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。 3.3 各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。 4 工作程序 4.1文件编号原则 4.1.1 文件编号：文件采用“GF/□□□□□”的方式进行编号。 4.1.1.1 GF：本公司名称之拼音简写。 程 序 文 件 版 本 B 修订状态 0 章节内容 第一章 文件控制程序 页 码 5 / 73 4.1.1.2 开头两个□□：以QM、QP、QW、QR、QE分别代表质量手册、程序文件、操作规范、记录表单、外来文件。 4.1.1.3 后三个□□□：流水号，从001至999。 4.1.2 版次：采用“版本/修订次数”之方式。版本和修订次数：均以1、2、3、4……表示；依次类推。 各页版次可以不同，但需修订时必须要批准，且某版本中内容修订不超过四次，如其中一页修订达4次时，下次须整份文件改为下一版第0次。 4.1.3 国家法律法规、相关方文件等外来文件，按外来文件的原编号执行。 4.2 文件建立 4.2.1 公司质量体系文件由相关权责部门制定后，按3中之权限进行审核和批准后，文件正式发行。 4.2.2 外来文件由质量部统一收集整理。 4.2.3 文件制订/修订后，由文管人员对文件编号、版次等核对无误后登录于《受控文件清单》；各种表单登录于《记录清单》。 4.3 文件发放/收回作业 4.3.1 文管人员将文件复印好后，在首页加盖“受控文件”章后发行到公司文件所需部门；如要修订/废除文件，需收回旧版文件，应注意数量及内容的完整性。 4.3.2 发行后收回的旧版文件如需保留则加盖“参考文件”章，否则应在收回后每月进行一次销毁。 4.3.3 作废文件若作再生纸使用，需在原文正面划“×”或盖“作 程 序 文 件 版 本 B 修订状态 0 章节内容 第一章 文件控制程序 页 码 6 / 73 废”章，以便于识别，防止误用。 4.3.4 文管中心应保留所有文件资料的原稿，不需盖章；文件原稿仅限于在保管室借阅，需借阅时，需填写《文件发放、借阅记录》。 4.4 文件之修订/废止/增订提出： 4.4.1 在文件实施、内审、管理评审时，各部门应切实确认其符合性，及时反馈意见。 4.4.2 需修订/废止时由制定单位以《文件/