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质量管理教学课件作者第二版宗蕴璋04课件.ppt
?第四章 质量审核与质量认证 第四章 质量审核与质量认证 高等教育出版社 第一节 质量审核概述 第二节 质量管理体系审核的程序和内容 第三节 质量认证概述 第四节 质量认证制度 了解质量认证的产生与发展过程; 了解注册审核员应具备的素质和条件; 了解并掌握质量体系认证的重要性; 掌握质量体系认证与产品质量认证的区别。 能阐述企业进行质量管理体系认证的步骤; 能运用现场审核技巧进行现场审核; 能写出企业质量体系内审报告。 一、质量审核的概念 质量审核 指由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员(专家),为确定质量活动是否遵守了计划安排,以及结果是否达到了预期目的所做的系统的、独立的检查和评定。 质量审核 的特点 二、质量审核的特点 提高企业质量职能有效性的手段之一 质量审核是独立进行的 质量审核是有计划按规定日程进行 质量审核中发现质量缺陷或问题要进行质量改进 三、质量审核的分类 1.按审核的对象分 2.按审核的目的分 产品质量审核 工序质量审核 质量体系审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 产品质量审核 是指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核 工序质量审核 是指对指对工序质量控制的有效性进行审核 质量体系审核 是指对企业对是否能达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核 第一方审核 有组织自己或以自己的名义对组织的质量体系所进行的审核。 第二方审核 由组织的相关方或者其他人,以顾客的名义对组织的质量体系所进行的审核。 第三方审核 与第一方、第二方没有行政隶属或经济利害关系、具有一定资格机构的质量认证。 四、质量审核的内容 质量管理的领导与组织情况 各部门质量职能活动及相互协调情况 规章制度、工作程序与标准的执行情况 质量文件、档案、原始记录是否正确完善 质量信息管理系统的运行及协调情况 实施者明确需求和期望,并反馈质量信息 外协外购件进厂及产品服务符合规定情况 人员培训设备安装满足质量工作要求情况 质量政策、目标和计划的制订与执行情况 实物质量符合标准和规范的程度 五、质量审核的依据 内容 ISO 9000:2000标准 有关质量标准 社会要求 质量手册、程序文件质量计划和记录 合同要求 审核策划 审核实施 提出审核报告 一、企业内部审核的程序和内容 1.首次会议 2.现场检查 3.不合格项目的评 审和确认 4.末次会议 审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求 1.质量体系文件初审 2.编写检查表 3.制定审核计划 二、质量认证人员 规定对每一次审核任务的要求,包括对审核员资格的要求 遵守相应的审核要求和其他有关规定 制定审核计划,准备工作文件,并告知审核员 评审现行质量体系活动的有关文件,以确定其适宜性 及时向受审核方报告严重的不合格 报告在完成审核过程中遇到的重大障碍 清晰、明确地报告审核结论,不无故拖延。 审核组长工作要求 (一)审核组长及审核员的职责和工作要求 审核组长职责审核组长全权负责审核各阶段的工作 在确定的范围内进行审核 收集并分析与被审核质量体系有关证据保持客观 警惕任何能够影响审核结果的迹象 能够回答相关的问题 审核员的工作要求 审核员的主要职责审核员配合并支持审核组长的工作 教 育 (二)我国注册审核员的资格条件 工作经历 能力保持 个人素质 管理能力 1 学历审核员应具有国家承认的中专以上学历 正规培训审核员应经过必要的培训,以确保具备所要求的能力和技巧 2 本科以上学历的申请人应具有至少4年,中专或大专学历的具有至少6年的与评审活动相关的技术专业或管理岗位全职工作经历。 3 审核员应心胸开朗和成熟具有很强的判断能力分析技巧和韧性 能够客观地观察情况,全面地理解复杂的情形及各部门在整个组织中的作用 4 审核员应通过适当的方式(面谈、测验、实际考察及考核)证明自己掌握了质量体系审核时所要求的管理能力。 5 各级别审核员证书有效期均为三年 CRBA注册的审核员、高级审核员在证书有效期内的每一年进行年度确认,满足相关的审核经历和专业发展要求。 国内举办SA8000注册审核员的课程 (三)审核员的注册和管理 申请人填写申请表,并附上本人资历、经验、培训等有关证明符合资格条件的文件一同提交注册机构。 经过注册委员会评估,申请人自费到指定地点接受面试,经考核合格,报审核员评定委员会批准后予以注册。 注
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