全营养混合液的药物思维分解.ppt

“PIVAS+药师” 的TNA配置实践 ---全营养混合液的药物思维 张建中 药师 复旦大学附属中山医院静脉用药调配中心 Pharmacy Intravenous Admixture Service (PIVAS) 全营养混合液（TNA） 临床营养：肠内营养（EN）、肠外营养（PN） PN 是经静脉途径提供机体代谢所需要的营养物质。 PN 药物输注系统： 1、单瓶输注：氨基酸、脂肪乳、维生素...... 2、即用型溶液：双腔袋, 三腔袋 3、全营养混合液 （Total nutrient admixture TNA） 按无菌配制方法将所有日需营养成分混合在一个输液袋内，给患者输注的营养药物。 TNA特点与组成 特点 各种营养素同时输入对合成代谢更合理，符合个体化治疗要求； 输入方便，输注过程中药物不易被污染。 需要专业的无菌配制条件与配置人员。 TNA组成 糖、氨基酸、脂肪乳 维生素、微量元素、电解质 水 胰岛素 静脉用药物（TNA）配置要求 无菌 极易被污染 稳定 弱稳定的药物体系 无活性的微生物 无热原 (细菌内毒素) 无微粒 无化学污染物 药物彼此相容 药物与溶液相容 药物与输液容器相容 输注过程中药物保持稳定 在PIVAS内配制!! 让药师来准备药物!! 什么是PIVAS? “注射药物治疗出现后---临床药物治疗获得快速发展 ---要求多种静脉用药物能混合使用” 市场无相应的输液制剂供应 药物在液体溶液中不稳定 （青霉素+葡萄糖溶液） 药物剂量需要切割 （抗肿瘤药物、胰岛素） 加药混合后的产品不能加热灭菌 （TNA） 职业防护的需要等 （细胞毒药物） 需要一个药学专业机构来完成上述工作--PIVAS！ Pharmacy Intravenous Admixture Service（PIVAS） 中山医院PIVAS 1：全新建设，1200建筑平米； 2：2003年运行，2004年起覆盖全部 住院患者； 3：日工作量： 冲配输液 4000 袋 T N A 50 袋（qd、st） 细胞毒药 100 袋（qd、st） PIVAS---TNA无菌 我院PIVAS具备无菌配制的“四要素”： 1、洁净空间（净化房、水平层流台） 2、受过专业培训的人 3、无菌操作技术 4、无菌操作规程 洁净空间 30万级缓冲区 10万级一更室 万级二更室 万级配制室 百级水平层流台 经培训合格的人员 人 是最大的污染源 是药物的配制者 培训合格后才能 上岗操作是关键！ 八年实践 训练有素 无菌操作技术（1） 药品在层流台摆放正确， 确保空气层流良好。 紊流！！ 无菌操作技术（2） 正确的加药操作 无菌操作规程 净化室、水平层流台开启、自净后使用 药品清洁后，送进净化配制室 核对后，再冲配 按TNA标准冲配规程完成加药混合过程 抽样、留样、检测 药物校对后、在包装、登记 送达病区，办好交接手续 净化配制室、水平层流台清场、备用 人员更衣后，退出洁净室 TNA标准冲配规程示意图 药师---TNA稳定 我们从以下五个方面进行了实践： 处方设计 使用安全容器灌装 安全贮存 建立质量控制体系 对基础输液质量跟踪 稳定：指使用与短期内贮存稳定。 1、葡萄糖 （每g 供能 4 kcal ） 成人每日葡萄糖量 100--250g，不超过300g； 占非蛋白质热卡的比例 50-75% 2、脂肪乳剂 （每g 供能 9 kcal ） 占非蛋白质热卡的比例 25-40%，有些病人为50%； 3、氨基酸：成人每日0.2g/（kg*d)，以氮为单位计算； 正氮平衡：氮摄入量氮排出量(蛋白质合成大于分解) 4、胰岛素: 糖与胰岛素比值（4-0）g∶1U，一般从10g∶1 U用量开始；（正常血糖维持在 4.5-5.5 mmol/L）; 处方设计（剂量要求） TNA为弱稳定体系药物：脂肪乳剂不稳定；50多种化学物质，众多的相互作用；药液体积大（1.5L以上），容器材料要求高等。 对乳剂稳定性有影响的药物浓度要求： 1、氨基酸：足量、有较高浓度，对乳剂起缓冲与保护作用 2、葡萄糖：浓度不要过高（25%）； （pH过低-破乳） 3、电解质： 一价阳离子（Na+ 、K+) 150 mm