浅谈临床药品试验中护理管理论文.docVIP

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浅谈临床药品试验中护理管理论文

浅谈临床药品试验中护理管理论文 临床药品试验是指患者或健康志愿者进行药品系统性研究,以证实和提示试验用药品的作用、不良反应或试验用药的吸收、分布、代谢、排泄,以下就是由xx为您提供的浅谈临床药品试验中护理管理。 本组药品试验是Ⅱ期临床试验,针对疾病者人体进行的。试验药品片仔癀胶囊处方中的主要成分为牛黄、麝香、三七、蛇胆等,经传统工艺秘制而成,其主治功能为清热解毒、消炎止痛、活血化淤,用于肝癌的辅助治疗。我科2005年3月-2005年11月对28名原发性肝癌患者进行片仔癀胶囊药物试验。 1 试验项目 片仔癀胶囊对原发性肝癌患者介入治疗减毒增效的随机双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验。服药方法:介入治疗当天开始口服片仔癀胶囊,连服28天,2粒/次,3次/d。饭后温开水送服。本组受试者28例,均为原发性肝癌患者,其中男24例,女4例,最大年龄70岁,最小年龄32岁,平均51岁。试验期限1个疗程28天,每位受试 者2个疗程,疗程之间间隔2周。28例受试者其中有1例由于肝肿瘤破裂退出,1例中途自愿退出,其余26例均顺利完成试验。无重大不良反应发生。 2 护理管理 2.1 护士的管理 2.1.1 对参加药物试验护士的要求 必须具有丰富的临床经验、全面的护理知识、熟练的操作技能、高度的责任心、熟悉药理学的相关知识,还必须经过《临床试验管理规范》(Good Clinial Practice, GCP)的培训,并且获得合格证书,严格执行GCP规定并贯穿于试验的全过程。参加本组试验的护理人员均符合要求。 2.1.2 护士要有强烈的责任心 护士承担着药品发放、记录和护理的任务,严格执行“三查七对一注意”,听取患者的主诉。由于护士的早期发现,临床上可避免许多药物不良反应的发生和程度的加重,保护了受试者安全[2]。 2.2 抢救室的管理 根据试验方案的要求,抢救室内放置固定的抢救设备,药品试验专用呼吸机、负压吸引器、冰箱、心电图机、氧气、除颤仪、心电监护仪、抢救车等。急救药品及抢救器材设备齐全, 并安排专人负责保管,定点放置,护士长定期检查各种抢救物品是否处于良好的备用状态。每种仪器均须有明显的标志,且每种仪器都有规范的操作流程,每位参与试验的人员都能熟练掌握操作方法,确保一旦发生不良反应能够及时处理,以降低受试者的损害程度。 由于加强护理管理,使得试验顺利完成。编辑老师为大家整理了浅谈临床药品试验中护理管理,希望对大家有所帮助。

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