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中南大学
CENTRAL SOUTH UNIVERSITY
制 药 工 程 设 计
题 目 年产3亿片片剂生产车间工艺设计
学生姓名 XXX
学 号 XXXXXX
指导教师 XXX
学 院 化学化工学院
专业班级 制药0701班
2010年12月
制药工程设计任务书
设计题目：年产3亿片片剂生产车间工艺设计
设计时间：2010.11.22-2010.12.10
指导老师：刘艳飞
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；
3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
4、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
2、工艺平面布置图一套（1#图纸）；
工艺管道流程图。
目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u
HYPERLINK \l "_Toc279750307" 第1章 片剂生产工艺概述 PAGEREF _Toc279750307 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc279750308" 1.1项目概述 PAGEREF _Toc279750308 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc279750309" 1.2设计依据 PAGEREF _Toc279750309 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc279750310" 1.3设计内容 PAGEREF _Toc279750310 \h 7
HYPERLINK \l "_Toc279750311" 1.4 设计指导思想和设计原则 PAGEREF _Toc279750311 \h 7
HYPERLINK \l "_Toc279750312" 第2章 生产方法及工艺流程 PAGEREF _Toc279750312 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750313" 2.1生产方案、建设规模及包装方式 PAGEREF _Toc279750313 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750314" 2.1.1生产方案 PAGEREF _Toc279750314 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750315" 2.1.2生产制度 PAGEREF _Toc279750315 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750316" 2.1.3生产规模 PAGEREF _Toc279750316 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750317" 2.1.4片剂的包装 PAGEREF _Toc279750317 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750318" 2.1.5工艺流程制定的原则 PAGEREF _Toc279750318 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc279750319" 2.2生产工艺 PAGEREF _Toc279750319 \h 9
HYPERLINK \l "_Toc279750320" 2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： PAGEREF _Toc279750320 \h 9
HYPERLINK \l "_Toc279750321" 2.2.2工艺简介 PAGEREF _Toc279750321 \h 10
HYPERLINK \l "_Toc279750322" 2.2.3工艺流程 PAGEREF _Toc279750322 \h 11
HYPERLINK \l "_Toc279750323" 第3章 片剂生产洁净区的划分 PAGEREF _Toc279750323 \h 12
HYPERLINK \l "_Toc279750324" 3.1GMP对制药生产设备的要求； PAGEREF _Toc279750
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