2014年PCR室开展新项目申报材料.doc

表一 曲靖市第二人民医院 新技术、新项目准入申报表 项目名称 ：乙肝HBV-DNA检测 起止时间： 2014 年 02 月开始 ━ 年 月负责人姓名王宁性别 女民族 汉族出生年月1975年8月 职务 医学检验 科主任职称副主任技师最高学历 大学本科电话E-mail学科专长 医学检验新技术、新项目开展人员名单姓名科室性别职称学历担任本项目的工作王宁医学检验科女副主任技师本科仪器参数设置、试剂选择，质控、校准毛德超医学检验科男主管技师专科仪器参数设置、试剂选择，质控、校准、样本检测吕金娥医学检验科女主管技师本科仪器参数设置、试剂选择，质控、校准、样本检测耿娅萍医学检验科女检验师本科样本检测新技术分类、（自评） 一类 二类 三类三级医院 技术标准一般项目 必备 可选 重点项目 必备 可选 科室自立项目 医院重点攻关项目 临床应用意义、适应症和注意事项： 临床意义： HBV-DNA定量检测，能够提高乙肝检测的阳性率，降低献血员乙肝检测的窗口期。 HBV-DNA定量检测，可以帮助了解乙肝患者体内HBV-DNA的病毒载量，从而判断该病人传染性的强弱。 HBV-DNA定量检测，在乙肝治疗时有很大帮组，可以帮助针对性选择药物，以避免盲目用药，还可以通过多次监测HBV-DNA的病毒载量，有助于判断治疗乙肝的效果。 HBV-DNA定量检测，有助于选择有益的妊娠机会。乙肝妊娠期的妇女进行定量PCR检查，有助于使部分患者得到及时，正确的诊断。 适应症： 乙型病毒性肝炎感染患者或乙肝病毒携带者。 注意事项：标本为具有传染性，采集、运送、密闭保存，检验人员注意防护，避免职业暴露。社会效益、经???效益预测： 社会效益：填补了本院检测乙肝病毒载量的空白，为临床医生诊治乙肝患者提供依据，为患者提供了方便。 经济效益：HBV-DNA检测每次收费100元，预计每月检测标本30份，每月收入3000元，年收入36000元。 新技术、新项目的诊疗常规及操作规范： 1、符合医保收费 2、科室根据该检测试剂及全国检验操作规程已制定该项目的标准操作规范。 科室技术力量、人力配备和设施： 试剂厂家已对我科检测人员进行相关培训，仪器检测参数已设置，检测人员均通过仪器应用工程师的培训。我科室所使用的检测设备为美国ABI7300检测仪，目前该设备在全国都处于较为先进的水平。 新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案： 检验工作人员需要做好相关防护 ，避免发生职业暴露，实验室按照相关规定进行清洁、消毒处理，避免发生实验室污染影响检验结果。 需要特殊说明的问题： 试剂注册号： 试剂注册号：国食药监械（准）字2012第3400078号 科室讨论意见： 科主任签字： 年 月 日医务部意见： 医务部（签章）： 年 月 日 表二 曲靖市第二人民医院 新技术、新项目审批表 申报科室： 医学检验科 科主任签字： 2014 年 02月14日项目名称：乙肝HBV-DNA检测新技术、新项目准入申报表提交时间 2014 年 02 月 14日项目摘要 通过对人体血清，血浆中HBV-DNA检测能够提高乙肝检测的阳性率，降低献血员乙肝检测的窗口期。可以帮助了解乙肝患者体内HBV-DNA的病毒载量，从而判断该病人传染性的强弱。 HBV-DNA定量检测，在乙肝治疗时有很大帮助，可以帮助针对性选择药物，以避免盲目用药，还可以通过多次监测HBV-DNA的病毒载量，有助于判断治疗乙肝的效果。HBV-DNA定量检测，有助于选择有益的妊娠机会。乙肝妊娠期的妇女进行定量PCR检查，有助于使部分患者得到及时，正确的诊断。 医务部审核意见 签章： 年 月 日医院伦理委员会意见 签章： 年 月 日医院医疗质量与安